欧州医薬品庁”を含む記事一覧

2012年07月03日 (火)

【エーザイ】抗てんかん剤「Zonegran(R)」の単剤療法について欧州医薬品庁より承認取得
【武田薬品】マルチラブ社の買収完了について
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】バイオ医薬品受託製造事業の独自ブランド「ベーリンガーインゲルハイム バイオエクセレンス(Boehringer Ingelheim BioXellence)」を立ち上げる

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2012年06月08日 (金)

 薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。(→ YAKUNETとは) ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ

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2012年02月20日 (月)

 厚生労働省は17日、ヤンセンファーマのベルケイド注射用とドキシル注の無菌充填工程を受託している米製造会社「ベン・ベニュー・ラボラトリーズ」(BVL社)の製造管理がGMP不適合だとして、同社に改善命令を出した。

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2012年01月11日 (水)

 欧州委員会(EC)は、2型糖尿病治療薬「アクトス」(一般名:ピオグリタゾン)を含有する製剤について、添付文書の改訂を承認した。ピオグリタゾンの効能を明確にしたほか、投与禁忌と使用上の注意に関して、追記が行われた。欧

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2011年11月30日 (水)

 欧州医薬品庁(EMA)は、米製造会社「ベン・ベニュー・ラボラトリーズ」(BVL)の製造管理について、GMP管理上の不備が認められたとして、BVLが製造した製品の回収を推奨する勧告を行った。これを受け、BVLに製造委

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2011年10月24日 (月)

【サノフィ・アベンティス】超速効型インスリンアナログ製剤「アピドラ(R)」の供給について
【第一三共】プロトンポンプ阻害剤「ネキシウム(R)カプセル10mg、20mg」「低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制」の効能追加申請のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】ノバルティス 「ジレニア(R)」(フィンゴリモド)の使用経験が全世界で20,000患者年以上に 疾患活動性の高い多発性硬化症患者さんにおいて年間再発率が最大71%減

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2011年09月16日 (金)

 小野薬品は、仏セルヴィエが安定狭心症の適応症で海外で販売し、慢性心不全を対象に欧州医薬品庁に効能追加申請中のイバブラジン(一般名)を日本で独占的に開発・商業化する権利を取得したと発表した。 (さらに&hel

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2011年08月12日 (金)

 薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。(→ YAKUNETとは) ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ

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2011年08月03日 (水)

 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、2型糖尿病治療薬「ピオグリタゾン」について、欧州医薬品庁が7月21日付で膀胱癌の患者・既往患者を禁忌に設定したことを受けて、改めて国内の添付文書の取り扱いを検討した結果、「膀胱

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2011年07月28日 (木)

【アステラス製薬】免疫抑制剤「プログラフ(R)」「グラセプター(R)」の小腸移植での国内追加適応取得のお知らせ
【帝人ファーマ】新規痛風・高尿酸血症治療剤 フェブキソスタット(febuxostat)の韓国での販売開始について
【ノボ ノルディスク ファーマ】岩手県と福島県の避難所で「どこでもできる栄養管理と運動」を開催

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2011年07月25日 (月)

 欧州医薬品庁(EMA)は、膀胱癌の発症リスク増加が指摘されている2型糖尿病治療薬「アクトス」(一般名:ピオグリタゾン)と「コンペタクト」(ピオグリタゾンとメトホルミンの配合剤)について、添付文書の変更を推奨すると公

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2011年07月25日 (月)

 薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。(→ YAKUNETとは) ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ

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2011年07月22日 (金)

【武田薬品】欧州医薬品庁によるピオグリタゾンの添付文書の変更推奨について
【富山化学】第七研究所建設に関するお知らせ
【Meiji Seikaファルマ】インフルエンザ診断薬「クリアライン(R)InfluenzaA/B/(H1N1)2009」に関する販売契約締結のお知らせ

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2011年07月13日 (水)

 武田薬品は、フランス国内で販売中の2型糖尿病治療薬「アクトス」(一般名:ピオグリタゾン)と「コンペタクト」(アクトスとメトホルミンの配合剤)の回収を開始する。規制当局の仏保健製品衛生安全庁から新規処方の差し止めを指

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2011年06月27日 (月)

 エーザイは、てんかん治療剤「ペランパネル」について、欧州医薬品庁(EMA)が新薬承認申請を受理したと発表した。神経領域を重点領域に位置づけるエーザイは、ペランパネルを、アルツハイマー型認知症治療剤「アリセプト」に次

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