治験”を含む記事一覧

2011年06月01日 (水)

 PETやMRIなどのイメージング技術を活用した医薬品開発を支援するマイクロンは、韓国の大手CRO「LSKグローバルファーマサービス」と業務提携をスタートさせる。グローバル試験に実績のあるLSKと提携し、韓国を足がか

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2011年05月31日 (火)

 第一三共の長野明専務執行役員と中外製薬の藤原昭雄医薬安全性本部ファーマコビジランス部長は27日、新薬の迅速承認に必要な対応を提言する意見書を、薬事法改正について議論している厚生労働省の厚生科学審議会医薬品等制度改正

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2011年05月31日 (火)

 サノフィパスツール日本法人は、ポリオ(急性灰白髄炎)の単抗原不活化ワクチン(IPV)の国内開発をスタートさせる。生ワクチンから不活化ワクチンへの移行を進める国の要請に対応するもので、現在国内で第III相試験段階の4

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2011年05月30日 (月)

 厚生労働省医薬食品局は27日、致死的な疾患や日常生活に著しい支障がある疾患で、代替治療がない場合に、治験の参加基準から外れた患者が、開発中の医薬品にアクセスできる新たな制度を創設することについて、厚生科学審議会医薬

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2011年05月30日 (月)

 薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。(→ YAKUNETとは) ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ

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2011年05月27日 (金)

 日本で、ドラッグラグや適応外使用の問題が提起されて久しい。ドラッグラグの主な要因として、「日本の新薬審査期間の長さ」を指摘する声が多い。だが、国内の審査官は、現在、5年前の200人弱から約400人まで増員され、審査

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2011年05月26日 (木)

 内閣官房の医療イノベーション推進室(中村祐輔室長)は25日、日本発の医療技術開発に向けて、目指すべき方向性をまとめた。創薬スクリーニング、創薬化学、薬剤開発を推進する「創薬支援機構」構想や、癌ワクチン、核酸医薬品、

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2011年05月26日 (木)

 総務省による行政評価・監視の今年度新規テーマに「医薬品(新薬・ジェネリック)の普及・安全等」が決まった。主な調査項目には、[1]医薬品供給の迅速化(ドラッグラグの解消)に関する施策の実施状況[2]後発医薬品の普及に

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2011年05月20日 (金)

 テルモは、2011~13年度の中期経営計画「GP1‐2013」を発表した。中計では、20年度の目標売上高1兆円に向け、事業の多角化とグローバル化を加速させる。さらに日本からアジア地域に生産移管し、コスト低減と生

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2011年05月18日 (水)

【厚生労働省】中央社会保険医療協議会 総会 (第190回) 議事次第
【厚生労働省】平成23年(2011年)東日本大震災の被害状況及び対応について(第69報)
【厚生労働省】薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会の開催について

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