“治験”を含む記事一覧

きょうの紙面（本号12ページ）
20年度改定方針を大筋了承：P2　来年度の中計達成困難　あすか製薬：P3　
　企画〈ケーエスケー設立20周年〉：P4～10

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【塩野義製薬】新たなHIV検査体制構築に向けた厚生労働省 エイズ対策政策研究事業への協力について　‐全従業員に対するHIV検査の機会提供および検査に関する理解促進を目指した取り組み‐
【MSD】全社員に「HIV・梅毒検査」の機会を提供　～世界エイズデーを前に、社員の理解促進と社会課題の解決に取り組む～
【中外製薬】視神経脊髄炎スペクトラムに対するサトラリズマブの第III相国際共同治験成績がThe New England Journal of Medicine電子版に掲載

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調剤後服薬指導も義務づけ 　医薬品医療機器等法（薬機法）改正案が27日、参院本会議で与党などの賛成多数で可決、成立した。改正薬機法では、医薬品・医療機器を安全かつ迅速に提供するため、「先駆け審査

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　IQVIAは、臨床研究や製造販売後調査向けのEDC構築ソリューション「IQVIA ESPRIT」の提供を開始した。初年度で5試験以上の受注を目指す。 　同製品は、臨床研究・製造販売後調査のEDC構築までの期間

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　ソフトカプセル受託メーカーの富士カプセルは、7月に静岡県の北山工場内にあるイノベーションセンターの隣に高薬理活性に対応した「医薬研究開発棟」を稼働した。高活性薬物に対応したソフトカプセルの研究専用施設は

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　厚生科学審議会臨床研究部会は13日、臨床研究・治験の推進に関する今後の方向性をまとめた。3月に公表された中間取りまとめに、国際水準で質の高い臨床研究等を行う臨床研究中核病院のあり方を加えたもの。中核病院

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【エーザイ】EZH2阻害剤タゼメトスタットについて日本以外の地域における売上ロイヤルティ受領の権利をRoyalty Pharmaに譲渡
【武田薬品】ロシア・CISにおける一部の一般用医薬品およびノンコア資産の6.6億米ドルでのSTADA社への譲渡について
【鳥居薬品】BioCryst社との遺伝性血管性浮腫（HAE）発作抑制薬BCX7353に関するライセンス契約締結について

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　米バイオジェンとエーザイは22日、開発中止となっていたアルツハイマー病（AD）治療薬「アデュカヌマブ（一般名）」について、米FDAとの協議に基づき、新薬承認を再度目指すと発表した。同剤は3月に試験中止を発表していた

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　一般生活者を対象とした製薬産業に対する信頼度調査で、「信頼できる」が前年度から1.3ポイント減の83.9％となったことが、日本製薬工業協会が実施した「くすりと製薬産業に関する生活者意識調査」で明らかになった。製薬企

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　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝11月6日に、専門コース「ICH-E6（R2）：臨床試験（治験）のパラダイムシフトにどう対応するか？―新たな変化の時代への処方箋：品質マネジメントシステム（QMS）の実装

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