“治験”を含む記事一覧

日本企業の対中戦略で議論 　中国政府が国外の製薬企業に市場開放を進めている。昨年12月には、中国の国内・国外で同時に承認申請した革新的な医薬品に対して、特許期間を最長5年間延長する特許制度を新設

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きょうの紙面（本号8ページ）
課徴金、売上額の4.5％　薬機法改正案：P2　中国が外資製薬に市場開放推進：P3　近大と包括連携協定　マツキヨHD：P6　ロシュが米社買収　血友病領域強化：P7

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　塩野義製薬は、4月1日付で医薬品生産事業に関して、昨年10月に設立した子会社「シオノギファーマ」に承継し、同社を存続会社として、医薬品や治験用原薬製造を手がける「シオノギファーマケミカル」と医薬品の分析受託を行う「

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◆国内バイオベンチャーの治験失敗は新興株式市場に大きな衝撃を与えた。サンバイオが大日本住友製薬と共同開発する慢性期脳梗塞を対象とした細胞医薬品「SB623」の米国後期第II相試験で、有効性の主要評価項目未達という速報

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国内製薬、市場競争が激化 　国内製薬企業が眼科領域に参入する動きが加速している。細胞医療での事業化を目指すアステラス製薬は、萎縮型加齢黄斑変性（ドライ型AMD）を対象としたES細胞由来の網膜色素上皮細胞（R

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　厚生労働省は15日、臨床研究・治験を推進するために必要な施策の論点案を、厚生科学審議会の部会に示した。その中で、人材難に苦慮している臨床研究中核病院の機能を改めて整理すると共に、人的・財政的リソースの効率化を論点の

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　厚生労働省は先月の自民党厚生労働部会で、今通常国会に提出予定の法案概要を説明し、薬機法改正案の提出時期を3月上旬とするスケジュールを示した。 　法案には、薬剤師が調剤時だけでなく、必要に応じて継続的な服薬

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希少癌治療の開発体制整備へ 　国立がん研究センターは、希少疾患である内膜肉腫を対象に、第一三共のMDM2阻害剤「DS-3032b」（ミラデメタン）の有効性・安全性を評価する世界初の医師主導治験に乗り出した。

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きょうの紙面（本号8ページ）
費用対効果評価骨子案で意見聴取：P2　海外事業等で増収増益　小林製薬：P6　海外展開で構造改革　協和発酵キリン：P7　企画〈花粉症〉：P4～5

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　ノバルティスファーマは、キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）医療「CTL019」（海外製品名：キムリア）の治験用製品の製造について、神戸医療産業都市推進機構（FBRI）に製造技術を移転し、国内でCAR-T医療医薬品

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