“治験”を含む記事一覧

2年以内の終了目標 　ロート製薬と新潟大学は、再生医療等製品として研究を進めてきた脂肪組織由来の他家細胞製剤「ADR-001」について、肝硬変患者を対象とした第I／II相試験を開始したと発表した。目標症

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きょうの紙面（本号12ページ）
4品目の新薬等了承　医薬品第二：P2　細胞治療薬の治験開始　ロート製薬：P12　企画〈薬局業務の効率化と質的向上を目指して〉：P3～11

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　政府の健康・医療戦略推進本部は26日、2017年度の健康・医療戦略と医療分野研究開発推進計画の実行状況と今後の取り組み方針を了承した。革新的な医薬品開発のために必要な研究の支援、医薬品医療機器総合機構（PMDA）の

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　先端医療振興財団臨床研究情報センター（TRI）＝7回目となる「World Centenaian Initiative」を「CD34陽性細胞が変える再生医療の世界―治験実施による早期実用化を目指して」をテーマに9月9

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◆治験コーディネーター（CRC）の人材不足が顕在化している。世界一とも言われる日本の治験データ品質。それを支えるのは最前線で働くCRCによるところが大きいが、現場の負担は増す一方だ ◆日本臨床薬理学会の認定CRC数

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【エーザイ】抗てんかん剤「Fycompa(R)」米国FDAより部分てんかんの単剤療法に関する承認を取得
【武田薬品】武田薬品とTESARO社による新規がん治療薬niraparibの日本における独占的開発・販売に関するライセンス契約の締結について
【ロート製薬】日本初、肝硬変を対象とした他家脂肪組織由来幹細胞製剤ADR-001治験開始　新潟大学とロート製薬の再生医療研究開発

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中期的には外部受託目指す 　武田薬品と米CRO大手「PRAヘルスサイエンシズ」の国内合弁CRO「武田PRA開発センター」が6月に発足した。製薬企業とCROの合弁会社という新たなモデルを始動させる中、新社

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　興和は、今月国内承認を取得した自社創製の高脂血症治療薬「パルモディア」のグローバル展開を目指す。既に1万人の患者を対象とした大規模な国際共同治験「PROMINENT試験」を開始した。三輪芳弘社長は18日に都

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きょうの紙面（本号16ページ）
後発品を使いこなす時代に：P2　パルモディアを世界展開　興和：P　今秋の新製品発表　エステー：P16　企画〈モロオ100周年〉：P4～11

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きょうの紙面（本号8ページ）
11日付で幹部級人事　厚労省：P2　薬局機能強化で事業　大阪府：P3　IoTで医療機器管理　帝人：P7　企画〈疲労回復〉：P4～5

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