“添付文書”を含む記事一覧

【エーザイ】抗てんかん剤「Fycompa(R)」米国FDAより部分てんかんの単剤療法に関する承認を取得
【武田薬品】武田薬品とTESARO社による新規がん治療薬niraparibの日本における独占的開発・販売に関するライセンス契約の締結について
【ロート製薬】日本初、肝硬変を対象とした他家脂肪組織由来幹細胞製剤ADR-001治験開始　新潟大学とロート製薬の再生医療研究開発

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医薬品販売のルールがよくわかる！ 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（薬機法）で定められた“医薬品販売”に関連する規制・制度にスポットをあて、わかりやすく解説しま

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各研修の申し込み方法 ホームページの「研修申込の流れ」をご確認いただき、「公開講座のご案内」よりお申し込みください。 （URL）http://www.hapycom.or.jp/course/subscr

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きょうの紙面（本号8ページ）
薬業界の役員報酬　本紙調査：P2　原宿店がオープン　コクミン：P6　遺伝子診断企業を買収　コニカミノルタ：P7　企画：P4～5〈夏の性感染症対策〉

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　厚生労働省は4日、鎮痛や咳止めに使用される成分の「コデイン」を含有する医薬品8品目について、添付文書の「使用上の注意」を改訂するよう製造販売業者に要請した。 (さらに…)

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きょうの紙面（本号8ページ）
不適切な広告活動例を公表：P2　処方提案が多剤削減に効果：P3　銀座に新業態店　マツキヨHD：P6　アデュカヌマブ開発に自信　バイオジェン・ジャパン：P7

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　厚生労働省は、ファイザーの禁煙補助剤「チャンピックス錠」（一般名：バレニクリン酒石酸塩）について、添付文書の「警告」の項を削除する方針を決めた。自殺念慮や敵意、抑うつ気分などの精神神経系リスクより禁煙治療のベネフィ

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　厚生労働省は、鎮痛や咳止めに使用される成分の「コデイン」を含有する医薬品について、12歳未満の小児への処方を段階的に制限する方針を決めた。2018年度末までは、経過措置期間として小児への使用を避ける注意喚起を行い、

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きょうの紙面（本号8ページ）
副作用のガイダンス骨子案了承：P2　薬学教養試験でまた　不正行為：P2　薬科機器協会が定時総会：P6　中国で合弁会社設立　シミックHD：P7

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【エーザイ】抗がん剤「レンビマ(R)」 日本において、肝細胞がんに係る適応追加を申請
【キョーリン】株式会社ジェイタスの株式取得に関するお知らせ
【ノバルティス】「コセンティクス(R)」、強直性脊椎炎および乾癬性関節炎患者の約80％で臨床的な徴候と症状の改善を3年持続

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