“臨床試験”を含む記事一覧

【味の素】世界最高クラスの性能を備えた再生医療の基礎研究用培地「StemFit(R)」AK02Nを開発　(株)リプロセルとタカラバイオ(株)に販売委託し、２０１５年１０月１日(木)より国内向けに発売
【日本イーライリリー】抗精神病薬・双極性障害治療薬「ジプレキサ(R)ザイディス(R)錠2.5mg」の製造販売承認取得
【マルホ】国内初の乳児血管腫治療剤（プロプラノロール塩酸塩）の製造販売承認申請について

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【沢井製薬】『パクリタキセル注射液30mg,同100mg,同150mg「サワイ」』（ジェネリック医薬品）「胃癌に対する80mg/m2（体表面積）の週1回投与（E法）」の用法・用量について公知申請による追加承認を取得
【第一三共】ニューキノロン系注射用抗菌製剤「クラビット(R)点滴静注」の国内における効能追加承認取得のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】抗悪性腫瘍剤「ジャカビ(R)錠5mg」、真性多血症の治療薬として効能追加承認を取得

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　岐阜薬科大学＝第3回岐阜イノベーション講演会（国際シンポジウム）「小児医薬品開発のために―過去、現在、未来」を10月8日正午から、岐阜市の同大本部で開く。 　わが国は、新薬創出等加算の導入以来、小児を対象とし

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　CRCとしてやるべきこと、やらなくていいことの役割分担を明確にすべきだ――。12、13日に神戸市で開かれた「CRCと臨床試験のあり方を考える会議」で業界関係者は、2013年に発覚した治験のデータ改ざん事件を題材に、

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　平成27年1月に開催された「医薬品・医療機器等GCP/GPSP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が実施するGCP適合性調査、GPSP適合性調査の取り組みと、調査にあたっての留意点

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きょうの紙面（本号24ページ）
CRCの役割分担明確化を：P2　かかりつけ薬局でNPhA調査：P3　メディクロスを買収　テンプスタッフ：P23　企画〈東邦HD〉：P4～21

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【エーザイ】DNDiとエーザイ、真菌性菌腫の治療薬創出に向けた共同開発契約を締結　世界で最も顧みられない病気の一つである感染症の研究開発に対し初の試み
【小野薬品】CheckMate-012試験の新しい患者群で、進行期非小細胞肺がん患者のファーストライン治療におけるオプジーボとヤーボイの併用療法の最適な投与量を評価
【武田薬品】Gencia社と武田薬品とのミトコンドリア結合型糖質コルチコイド受容体作動薬に関する共同研究開発契約締結について

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　医薬品開発支援サービスを手掛けるトランスジェニックは、2015年3月期決算で、上場初の最終黒字化を達成し、今後は安定成長を目指す。遺伝子改変動物作製から非臨床試験までの一括受託に向け、免疫不全動物を用いない

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　皮膚エリテマトーデス（CLE）・全身性エリテマトーデス（SLE）治療薬「プラケニル錠200mg」（一般名：ヒドロキシクロロキン硫酸塩）を新発売した。SELを効能・効果に持つ、日本で初めての薬剤。 　同剤は、4

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　ジーンテクノサイエンスは、製薬企業との提携を通じて、バイオ後続品事業を強化する。持田製薬と富士製薬が販売するG-CSF製剤「フィルグラスチム」での開発実績を強みに、臨床試験準備中の腎性貧血治療薬「ダルベポエ

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