“臨床試験”を含む記事一覧

【MSD】横浜市とMSDが医療啓発における連携協定を締結　医学事典「MSDマニュアル」を始めとする製薬会社としての資産を活用し、「2025年問題」に備える横浜市民のヘルスリテラシー向上に貢献
【日本イーライリリー】成人の片頭痛の予防治療を適応とするEmgality(TM)（galcanezumab-gnlm）に対する米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得
【ノボ ノルディスク ファーマ】2型糖尿病の日本人において、経口セマグルチドは、デュラグルチドよりも優れたHbA1cおよび体重減少を示し、有害事象の発現件数は同程度であった

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対照群に実臨床データ 　中外製薬は、抗癌剤開発が臓器別から遺伝子変異ごとの適応症へとシフトする中、実臨床のリアルワールドデータ（RWD）とゲノム情報を組み合わせた「臨床ゲノム情報データベース」を構築し、

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　第一三共と米メルクは、抗HER2抗体薬物複合体「DS-8201」と、抗PD-1抗体「キイトルーダ」（一般名：ペムブロリズマブ）との併用療法を評価する臨床試験の実施に関する契約を結んだ。今後、HER2発現の乳癌と非小

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【第一三共】trastuzumab deruxtecan（DS-8201）の乳がん患者を対象とした第3相臨床試験の開始および第2相臨床試験の患者登録完了について
【ノボ ノルディスク ファーマ】郡山市、福島県立医科大学「郡山市における糖尿病対策に係る研究」の共同研究基本契約を締結
【ヤクルト本社】ヤクルトレディの乳がん検診を支援　～個別検診、集団検診の推進とウェブサイトによる啓発～

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【アステラス製薬】前立腺がん治療剤XTANDI(R) 欧州で追加適応に関する販売承認勧告採択
【サノフィ】医療上の必要性の高い未承認薬スピラマイシン錠150万単位「サノフィ」新発売のお知らせ
【第一三共】世界肺がん学会議（WCLC）で発表したtrastuzumab deruxtecan（DS-8201）第1相臨床試験の最新データについて

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　そーせいグループと米アラガンは、ムスカリンM1作動薬「HTL0018318」について、カニクイザルを対象とした長期毒性試験で予期しない毒性所見が見出されたため、現在進行中の臨床試験を中断すると発表した。アラガンによ

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　臨床研究法が4月に施行されてから約6カ月。臨床研究を実施する医療現場では、新たな法律への対応をめぐって、早くも問題点が浮き彫りとなっているようだ。国立がん研究センター中央病院臨床研究部門の中村健一氏は16日

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きょうの紙面（本号8ページ）
臨床研究法で現場の問題点議論：P2　社会全体で認知症対策を：P3　他家細胞製剤を獲得　塩野義製薬：P7　企画〈治療薬〉：P4～5

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　厚生労働省は13日、医薬品の製造販売後調査および試験の基準に関する省令（GPSP省令）に基づき再審査・再評価の申請資料を作成しているかどうか確認する適合性調査の内容や手続きなどを示した「医薬品GPSP実地調査実施要

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　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝エキスパート研修会専門コース「臨床試験（治験）の品質マネジメントをめぐるパラダイムシフト―臨床試験（治験）の実務者の手が動くようになるためのQMS解説」を10月10日午後

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