臨床試験”を含む記事一覧

2017年05月17日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
19年度予算等の要望 日薬まとめる:P2 17年度事業計画策定 和歌山県病薬:P3 17年3月期決算状況 製薬各社:P6~7 企画〈アウトドア関連品〉:P4~5

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2017年05月10日 (水)

【中外製薬】免疫チェックポイント阻害剤「アテゾリズマブ」の局所進行・転移性尿路上皮癌に対する第III相臨床試験結果について‐化学療法と比較し、全生存期間の統計学的に有意な延長は認められず‐
【武田薬品】武田薬品とGammaDelta Therapeuticsとの組織常在型ガンマ・デルタT細胞技術開発に関する提携について
【日医工】連結子会社との合併に関するお知らせ

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2017年05月10日 (水)

 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は4月28日、新医薬品の承認申請に関する企業からの申請データを記録したUSBメモリ1点を、同月11日にPMDA内で紛失したことを明らかにした。 (さらに…)

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2017年05月09日 (火)

 デジタルヘルスのスタートアップ「キュア・アップ」は、遠隔診療で禁煙治療の呼気一酸化炭素(CO)濃度測定を可能にするIoTデバイス「ポータブル呼気CO濃度測定器一体型治療アプリ」を開発した。測定結果は患者と医

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2017年05月01日 (月)

 癌抑制遺伝子「RB」の活動が様々な癌種で止まっていることに着目し、RBを再活性化させる化合物を絞り込む「RB再活性化スクリーニング」を発見した京都府立医科大学大学院医学研究科の酒井敏行教授は、4月20日に都

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2017年04月26日 (水)

【大塚製薬】腎性貧血治療薬「バダデュスタット」のグローバルライセンス契約を締結‐米国に加え、欧州や中国などに開発・販売エリアを拡大‐
【日本化薬】新規バイオ後続品(バイオシミラー)CT-P10の提携に基本合意
【ノバルティス ファーマ】再発・難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)成人患者さんを対象としたCAR-T細胞療法CTL019が、FDAの画期的治療薬に指定されたことを発表

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2017年04月25日 (火)

【参天製薬】非感染性後眼部ぶどう膜炎を対象としたシロリムス注射剤(DE-109)の新薬承認申請(NDA)を米国食品医薬品局(FDA)が受理
【塩野義製薬】新規キャップ依存性エンドヌクレアーゼ阻害剤S-033188の臨床および非臨床試験結果について-欧州臨床微生物学感染症学会議(ECCMID)にて結果を発表-
【ヤンセン ファーマ】抗結核治療薬「ベダキリン」の製造販売承認を申請

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2017年04月24日 (月)

 本書は、平成28年11月に開催された「平成28年度医薬品・医療機器等GCP/GPSP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が実施するGCP適合性調査、GPSP適合性調査の取り組み

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2017年04月20日 (木)

【沢井製薬】米国ジェネリック医薬品企業アップシャー・スミス・ラボラトリーズ社の買収に合意
【武田テバファーマ】男性型脱毛症用薬『フィナステリド錠0.2mg・1mg「武田テバ」』を発売
【ヤンセン ファーマ】ヒト型抗IL-23モノクローナル抗体製剤「グセルクマブ」の 製造販売承認を申請

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2017年04月20日 (木)

 大阪大学大学院薬学研究科・薬学部は、医薬品開発のスペシャリストを養成する社会人向けの講座「新PharmaTrain教育コース」を今年8月に開講する。日本製薬医学会との共催。東京と大阪の2会場を設け、講義は全て土曜日

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