厚生労働省は12日、来年４月から医療法に位置づけられる臨床研究中核病院の承認要件を決める検討会の初会合を開き、具体的な議論を開始した。国際水準の臨床研究計画を立案し、実施するために必要な体制等の主な機能や施設、人員
“臨床試験”を含む記事一覧
2014年09月17日 (水)
2014年09月16日 (火)
【エーザイ】新規抗マラリア薬開発に向けた二つの共同研究を開始‐セントジュード小児研究病院/MMVとブロード研究所とのパートナーシップ‐
【大塚製薬】慢性骨髄性白血病の治療効果モニタリングマーカー『Major BCR-ABL mRNA測定キット「オーツカ」』の製造販売承認を取得
【塩野義製薬】睫毛貧毛症治療薬「グラッシュビスタ(R)外用液剤0.03% 5mL」の国内における販売提携と発売のお知らせ
2014年09月10日 (水)
ゼリア新薬は10日から、日本で初めて月経前症候群（PMS）の効能を取得した、西洋ハーブ配合のダイレクトOTC医薬品「プレフェミン」（要指導医薬品）を新発売する。PMSの諸症状の緩和や月経不順に対して、欧州で
2014年09月09日 (火)
【キッセイ薬品】組織変更及び人事異動に関するお知らせ
【塩野義製薬】多剤耐性グラム陰性菌に効果を有する新規注射用セファロスポリン系抗菌薬S-649266の非臨床試験および第１相臨床試験成績の発表について
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】成人の気管支喘息治療に新たな一歩 チオトロピウム レスピマット(R) 欧州で新たに気管支喘息の適応を取得
2014年09月09日 (火)
抗体作製技術を強みに研究用試薬や臨床診断薬事業を手がける「医学生物学研究所」（MBL）は、デングウイルスに対して中和活性を持つ完全ヒト型抗デングウイルス抗体の開発に成功した。マウスやサルの動物モデルを用いた実験では
2014年09月08日 (月)
【ファイザー】ファイザー株式会社/アステラス製薬：「カデュエット(R)配合錠」の販売移管及び共同販促の終了について
【大塚製薬】多剤耐性肺結核の治療変革が始まる新規抗結核薬「デルティバ(R)錠50mg」9月26日 国内発売
【日本イーライリリー】日立と日本イーライリリーが放射性医薬品合成設備「NEPTIS(R) plug-01」の国内販売基本契約を締結 認知機能低下に関係するアミロイドβプラークを可視化する放射性医薬品の合成設備として日本で初めて医療機器製造販売承認を取得、販売を開始
2014年09月08日 (月)
中外製薬＝ALK融合遺伝子陽性非小細胞肺癌（NSCLC）治療薬「アレセンサカプセル20mg、同40mg」（一般名：アレクチニブ塩酸塩）を新発売した。切除不能な進行・再発患者を効能・効果に使用する。 中外製薬
2014年09月05日 (金)
【Meiji Seika ファルマ】Meiji Seika ファルマと武田薬品との不眠症治療剤「ロゼレム(R)」に関する国内コ・プロモーション契約の締結について
【サノフィ】サノフィとRegeneron社、4件のalirocumab第III相臨床試験について、良好な結果の詳細を2014 ESCにて発表
【中外製薬】抗悪性腫瘍剤／ALK阻害剤「アレセンサ(R)」の発売について
2014年09月04日 (木)
【武田薬品】米国ルイジアナ州における2型糖尿病治療剤「アクトス(R)」に起因する 膀胱がんを主張する製造物責任訴訟の判決について
【グラクソ・スミスクライン】１日１回の新規慢性閉塞性肺疾患(COPD)治療配合剤発売のお知らせ
【塩野義製薬】HIVインテグラーゼ阻害薬ドルテグラビルを含む配合剤（Triumeq(R)）の欧州における承認取得に関するViiV社の発表について
2014年09月01日 (月)
【第一三共】「レボフロキサシン錠250mg/500mg、細粒10%「DSEP」」について
【サノフィ】GLP-1受容体作動薬「リキスミア(R)」投薬期間制限解除のお知らせ
【バイエル薬品】リバーロキサバンの臨床試験を重大なアンメット・メディカル・ニーズがある動脈血栓塞栓症領域に拡大
2014年08月29日 (金)
【大日本住友製薬】経口血糖降下剤「メトグルコ(R)錠」の2型糖尿病における小児の用法・用量の追加に関する承認取得について
【グラクソ・スミスクライン】抗てんかん薬「ラミクタール(R)錠」成人てんかん患者に対する単剤療法の適応で承認取得
【武田薬品】ピオグリタゾン含有製剤に関する市販後に課された疫学研究の完了と各国規制当局へのデータ提出について－10年間の疫学研究の結果、ピオグリタゾン投与患者において膀胱がん発生リスクの有意な増加は認められず－
2014年08月25日 (月)
きょうの紙面（本号16ページ）
スイッチ検査薬でヒアリング：P2 貪食細胞の細菌感染感知機構：P3 データホライゾンと提携 EMシステムズ：P16 企画〈非臨床試験受託機関〉：P4～15
2014年08月20日 (水)
【アストラゼネカ】アストラゼネカと田辺三菱製薬株式会社 糖尿病性腎症における共同研究契約を締結
【エーザイ】抗てんかん剤「Fycompa(R)」米国・欧州において強直間代発作の併用療法に関わる適応拡大を同時申請
【小野薬品】プロテアソーム阻害剤カルフィルゾミブ (ONO-7057) について再発および難治性の多発性骨髄腫患者を対象とした第III相臨床試験（FOCUS 試験）のトップラインデータが公表される
2014年08月18日 (月)
【エーザイ】エーザイ株式会社とゼリア新薬工業株式会社が日本における新規プロトンポンプ阻害剤に関するライセンス契約を締結
【グラクソ・スミスクライン】抗悪性腫瘍剤「タイケルブ(R)」の全例調査の承認条件解除について
【第一三共】「エタネルセプト」バイオシミラーの第3相臨床試験（RApsody試験）の開始について
2014年08月14日 (木)
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