“先発品”を含む記事一覧

きょうの紙面（本号8ページ）
薬機法改正周知に協力要請：P2　NPhAが賀詞交歓会を開催：P3　希望退職に300人　エーザイ：P7　8日付承認新医薬品：P8

続きを読む »

AGは初後発のルナベルなど 　厚生労働省はきょう14日、後発品246品目を薬価基準に収載する。初の後発品収載は、抗うつ剤「ミルタザピン」（先発品：リフレックス／レメロン＝Meiji Seika ファルマ／M

続きを読む »

　厚生労働省は、点眼剤の後発品の生物学的同等性試験実施に関する基本的考え方を都道府県に通知した。後発点眼剤の開発に当たって、先発品との同等性評価を行う場合に必要な試験の実施方法をまとめたもの。既に2016年に水性点眼

続きを読む »

　ファイザー日本法人は、同社初のバイオシミラー（BS）となる抗TNFα抗体「インフリキシマブBS点滴静注用100mg『ファイザー』」（先発品名：レミケード）を新発売した。関節リウマチ、潰瘍性大腸炎、クローン病、尋常性

続きを読む »

　第一三共のジェネリック医薬品（GE薬）子会社「第一三共エスファ」は、オーソライズド・ジェネリック（AG）として発売予定のEGFR阻害剤「ゲフィチニブ」（先発品名：イレッサ）など抗癌剤4製品を柱に癌領域へと参

続きを読む »

第1号製品、マイランが販売 　協和キリン富士フイルムバイオロジクスと米マイランは、ヒト型抗TNF-α抗体「アダリムマブ」（先発品名：ヒュミラ）のバイオシミラー「ヒュリオ」の欧州承認を取得した。ヒュリオはバイ

続きを読む »

　医薬品の使用指針「フォーミュラリー」を地域全体で幅広く導入することによって、単に先発品をジェネリック医薬品（GE薬）に切り替えるだけの場合に比べ、医薬品費削減効果は大きくなる――。日本医薬総合研究所の関ここ

続きを読む »

きょうの紙面（本号16ページ）
希少癌患者会と連携　がん研究センター：P2　抗HIV薬の提携解消へ　ギリアド：P14　ハイチオールから美容飲料　エスエス製薬：P15　企画〈非臨床試験受託機関〉：P4～13

続きを読む »

　厚生労働省医薬・生活衛生局の関野秀人医薬安全対策課長は23日、専門紙と共同会見し、薬価制度の抜本改革の影響などによる長期収載品の承認整理後に、副作用情報を先発品メーカーと後発品メーカーのどちらで保管すべ

続きを読む »

◆この先のバイオシミラー（BS）市場がどうなるか。バイオ医薬品の後続品としては国内初となるオーソライズド・ジェネリック（AG）となる持続型赤血球造血刺激因子製剤「ダルベポエチンアルファ注シリンジ『KKF』」（先発品名

続きを読む »