医薬品医療機器総合機構(PMDA)の佐藤淳子氏は、京都市で開かれた第31回日本臨床薬理学会年会で講演し、市販後安全対策も国際化が必要との考えを示した。医薬品開発で国際共同試験の枠組みが活発化する中、佐藤氏は「これま
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昨年、日本市場に本格参入したスウェーデンのEDCベンダー「ファーマ・コンサルティング・グループ」(PCG)は、新たに技術部門とマーケティング部門の増員を行い、自社EDCシステム「ヴィードック」の販売活動を強化し
岐阜薬科大学と医薬品医療機器総合機構(PMDA)が連携大学院設立に向け協定書を締結した。これまで筑波大学、山形大学など医系との連携はあったが、薬系大学は初めてだ。薬学におけるレギュラトリーサイエンスの振興を目指して
厚生労働省医薬食品局はこのほど、「医薬品・医療機器等安全性情報」(第274号)を公表し、ゲフィチニブなどの肺癌治療薬や関節リウマチ薬のアダリムマブ(遺伝子組み換え)、前立腺癌治療薬のゴセレリン酢酸塩などの添付文書を
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厚生労働省医薬食品局は、2009年度末現在の薬事関係業態数をまとめた。薬事法上の許可業態数は、医薬品関係の業態数が12万3911軒で、前年度から0・5%減少したものの、医療機器業態が46万1581軒で3・1%増加し
薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会は、テルモとサンメディカル技術研究所が開発した、体内植え込み型人工心臓システム2品目の承認を了承した。いずれも、日本で開発されたものとしては初。12月下旬に開かれる予定の
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