“臨床研究法”を含む記事一覧

　厚生労働省は11月30日、臨床研究実施基準で研究責任者に作成を求める利益相反（COI）管理の基準案を厚生科学審議会臨床研究部会に示した。臨床研究法において研究責任者は、COI管理計画書を作成して認定臨床研究審査委員

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きょうの紙面（本号12ページ）
5件の新薬等を承認　医薬品第2：P2　次の10年へ第一歩　薬局学会：P3　実験動物の年間総販売数：P12　企画〈日本臨床薬理学会〉：P4～11

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【厚労省】平成29年度第２回血液事業部会安全技術調査会
【厚労省】第九回　地域医療構想に関するワーキンググループ
【厚労省】臨床研究法施行令（案）に関する御意見募集（パブリックコメント）について

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　クインタイルズIMSは、実臨床データを活用し、製薬企業向けに上市医薬品の育薬を支援するビジネスを強化する。重点領域に位置づけるのは、▽製造販売後調査（PMS）▽安全性情報管理▽実臨床のリアルワールドデータ（RWD）

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　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝エキスパート研修会専門コース「第3回臨床研究の法的規制時代到来―過去から学ぶ臨床研究法施行への期待と不安」を10月27日午後1時から、東京神田駿河台の全電通労働会館（全電

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きょうの紙面（本号8ページ）
後発品加算2が3割超える：P2　阪大薬と三井農林が共同講座：P3　消化器領域で勝負　ラクオリア創薬：P7　企画〈和漢医薬学会〉：P4～5

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　厚生科学審議会臨床研究部会は8月31日、厚生労働省が示した臨床研究法に規定する「認定臨床研究審査委員会」の要件をめぐって議論した。設置要件には一般の人を含める5人以上の委員構成や4人の事務局体制などが求められた。認

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「観察研究」は指針対象 　厚生労働省は2日、厚生科学審議会臨床研究部会の初会合を開き、臨床研究法に規定する実施基準の概要案を示した。法の網にかかる臨床研究の範囲を、人に医薬品などを投与する行為のうち「医行為に該

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　政府の健康・医療戦略参与会合は20日、2017年度の健康・医療戦略と医療分野研究開発推進計画の取り組み方針の骨子案を了承した。ゲノム医療、産学官連携、薬剤耐性（AMR）対策の推進、医薬品医療機器総合機構（PMDA）

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主な内容
新薬創出加算の見直し確定：P4　偽造薬対策で中間とりまとめ：P5　長野薬学部、計画断念へ：P6～7　臨床研究法が成立：P8　薬局ビジョン実現へKPI設定：P9　〈グラビア〉最先端のがん治療を追求　大阪国際がんセンター：P11～14　GE薬協が産業ビジョン策定：P15　医薬品卸各社の取り組み：P18　長期収載品の譲渡が加速：P19　街の健康ハブステーション構想：P20

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