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　日本ジェネリック製薬協会は21日、厚生労働省の「後発医薬品の安心使用促進アクションプログラム」に示された課題に対する2012年度末の会員各社の達成状況を公表した。安定供給に向けた在庫の確保については、韓国の原薬製造

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　毎年のことではあるが、６月に入り関係団体の総会や各社の株主総会が目白押しだ。 　医薬品産業は製配販問わず、あらゆる領域で他産業に比べて高い倫理観をベースに、高度な知識と技術のほか、厳格な品質管理、リスク管理な

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薬事法に関して発せられた省令のうち、承認許可関係（構造設備規則、GQP、GVP、GMP、GLP、GCP、GPSP、QMS）の11省令をまとめたハンドブックです。 付録、索引も充実。 内容は、平成25年５月

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◆医薬品医療機器総合機構（PMDA）の審査体制の整備が進み、最近では申請から承認までの期間も米国に引けをとらない水準まで改善してきた。世界に先駆けて日本で承認を取得する新薬も出ており、一時は米欧に溝を開けられた感のあ

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◆不況の折、家電業界では大手メーカーの製品に遜色のない性能を持つ家庭用電化製品を、知名度の低い中小メーカーが激安で供給する“ジェネリック家電”に注目が集まっているようだ。家具の世界でも版権期限の切れた有名デザイナーの

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　１．薬事関連３法を条文毎に、要旨、解説、関連政令・省令をセットにして掲載し、 わかりやすく、体系的・実践的に編集。(条文は2013年2月20日「指定薬物省令」改正迄準拠対応) 　２．平成25年2月20

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　味の素はバイオ医薬品の開発や製造サービスを強化するため、米国で開発・製造受託を手がけるアルテア・テクノロジーズ社の全株式を約160億円で取得する。伊藤雅俊社長は６日の会見で、４月に100%子会社化し、５

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　医薬品・医療機器・医療技術の臨床開発に取り組む大学・研究機関で構成する一般社団法人ARO（Academic Research Organization）協議会が発足した。文部科学省の橋渡し研究（TR）拠点プ

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　厚生労働省は１月29日、GMPの不適合が判明した韓国の原薬製造メーカー「SSファーマ」に原薬の製造を委託していた国内の後発品メーカー13社に対して、製造管理・品質管理に関する改善命令を出した。 (さらに&h

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厚生労働省医薬食品局長　榮畑 潤 　国民の生命と健康を守ることは、厚生労働省の基本的使命であり、日々高まる医薬行政に対する国民の皆様のご期待に沿えるよう、本年も全力で取り組んでいきます。 (さら

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