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“GMP”を含む記事一覧
2013年01月01日 (火)
2012年12月14日 (金)
来年７月２日からEUが原薬の輸入規制を強化し、EU‐GMPに適合している証明書を添付するか、EUと同等の制度の国で製造された原薬でなければ輸出できなくなることを受け、厚生労働省は今月６日付でEUに対し、GMPの同等
2012年11月08日 (木)
日米欧加豪の規制当局と産業界の代表で構成する「医療機器規制国際整合化会議」（GHTF）が先週、厚生労働省医薬食品局の浅沼一成医療機器審査室長を議長に、最終総会を都内で開催した。終了後の会見で浅沼氏はGHTF
2012年10月31日 (水)
特別コース・2012年度「薬害教育」基礎研修講座 11月27～28の２日間、東京渋谷の日本薬学会長井記念ホールで開く。 同講座は、一昨年と昨年に開催され、好評を得ていることから、今年も企画されたもの。
2012年10月18日 (木)
製剤機械技術学会第22回大会が10、11の両日、豊中市内で「ボーダレス時代を勝ち抜く“ものづくり”―テクノロジー・イノベーションでフロンティアに立て！」をテーマに開かれ、鳴瀬諒子氏（医薬品医療機器総合機
2012年08月27日 (月)
森下仁丹＝クロレラ１００％使用のサプリメント「クロレラ」（税込み価格３１５０円）を通信販売で新発売した。栄養バランスに優れた“ピレノイドサ種”の中でも、消化率80％以上の株を厳選しており、添加物なども一切使
2012年07月12日 (木)
2012年06月18日 (月)
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2012年05月21日 (月)
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2012年05月21日 (月)
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝２０１２年度「図解で学ぶ医薬品ＧＭＰ（原薬）基礎研修講座」を７月９～11の３日間、東京渋谷の長井記念ホールで開催する。 同講座は、▽医薬品製造管理や品質管理業
2012年05月11日 (金)
GMP調査の国際的枠組み「医薬品査察協定及び医薬品査察協同スキーム（PIC/S）」がスイス・ジュネーブで７日から開催した総会で、日本と韓国の加盟申請が正式に紹介された。現地訪問や加盟時期を含めた今後のスケジュールは
2012年04月02日 (月)
2012年03月27日 (火)
2012年03月15日 (木)
厚生労働省は、GMP調査の国際的枠組み「医薬品査察協定及び医薬品査察協同スキーム」（PIC/S）への加盟に向け、９日付で申請書類の提出した。PIC/S側と事務的な手続きで書類等を調整し、５月総会で認められれば正
2012年02月21日 (火)
欧州等38カ国による「医薬品査察協定及び医薬品査察協同スキーム」（PIC/S）の加盟を目指す厚生労働省は、日本製薬団体連合会が作成した「生薬及び漢方生薬製剤の製造管理及び品質管理に関する基準」を、医薬食品局監視指導
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