“GMP”を含む記事一覧

日時 2015年７月22日（水）・23日（木） 場所 品川インターシティホール ホール棟１F（東京都港区港南2-15-2） 演題および演者 7月22日

続きを読む »

手軽に手早く調べられる便利な法令集 医薬品医療機器等法に関して発せられた承認許可関係の省令をまとめたハンドブック。 【内容：平成27年9月2日】 収録内容 ・医薬品、医薬部

続きを読む »

　ニプログループの医薬品製造子会社、ニプロファーマが現地子会社を通じてベトナムに建設していた医薬品製造工場がこのほど、日本とベトナムの医薬品管理当局から許認可を取得し、商業生産を開始した。 (さらに&he

続きを読む »

　政府の行政改革推進会議に設置した「歳出改革ワーキンググループ重要課題検証サブ・グループ」は21日、後発品の使用促進策に関する現状と今後の課題について、関係者からヒアリングを行った。業界団体の日本ジェネリック製薬協会

続きを読む »

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、無菌医薬品の製造に関する「医薬品査定協定・査察協同スキーム」（PIC／S）のGMPガイドライン改訂作業に参加する方針を決めた。業界団体の日本製薬団体連合会等の意見を聴き、行政当

続きを読む »

　国内製薬７社で医薬品添加剤メーカーの監査情報を共有化する「監査情報共有化検討会」が、本格的な運用を開始した。医薬品添加剤GMP自主基準審査会（GAB）に、添加剤メーカーの定期監査を委託し、そこで得られた監査

続きを読む »

　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝エキスパート研修会専門コース（短期集中型）の２０１５年度「医薬品（原薬）GMP研修講座」を６月22～24日、東京渋谷の日本薬学会長井記念ホールで開く。 　同講座は、

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
新型インフル対策議論を開始：P2　多動性障害などの抑制機構発見：P3　「コートf」新製品　田辺三菱：P6　米マイランを買収対象に　テバ：P7

続きを読む »

きょうの紙面（本号８ページ、別刷「メディカル版」８ページ）
国際薬事規制調和戦略策定へ：P2　化合物探索からヒトPOC　米コーヴァンス：P3　企画〈健康食品〉：P4～5

続きを読む »

　大阪医薬品協会と先端医療振興財団は５月11日午後２時30分から、大阪市の薬業年金会館でワークショップ「治療薬の臨床開発におけるPETの活用」を開催する。 　当日は次の講演が行われる。▽「治療薬の治験におけるP

続きを読む »