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“GMP”を含む記事一覧
「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。(→ YAKUNETとは) 1面 10年「春の勲章」を発令‐首藤、山崎、水野ら6氏に瑞中 政府
1.2009年6月1日施行に準拠から実施されている(政令・省令等は2010年1月28日現在迄整備)医薬品販売制度改正に対応し、「第19版」発行後に追加となった、郵便等販売に関する継続使用者、離島居住者に関する経過
≪概 要≫ 「Fundamentals」とは、RAPS(Regulatory Affairs Professionals Society)が出版する世界各国の薬事関連規制の解説書であり、1999年のアメリ
アステラス製薬は、米アイアンウッド・ファーマシューティカルズが便秘型過敏性腸症候群(IBS)および慢性便秘の治療薬として開発中の「リナクロチド」について、日本・インドネシア・韓国・フィリピン・台湾・タイでの独占的開
「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。(→ YAKUNETとは) 1面 山本薬事企画官、スイッチOTCに期待感‐覆面調査、委託業者を選定 厚
≪概 要≫ 薬事法を条文の順番ではなく、製造販売制度などの仕組みや医薬品、医療機器などの規制対象といった面から解説した新しい形の解説本。 平成21年施行の改正(医薬品販売制度の改正等)内容などを反
実務者必携、GQP省令、GMP省令、構造設備規則の解説本 省令条文・施行通知の解説に加えて、GQP事例集とGMP事例集も掲載し、従来の「GMP解説」よりさらに使いやすくなった。また、GMPやGQPの経緯、
(構造設備規則、GQP、GVP、GMP、GLP、GCP、GPSP、QMS) 構造設備規則、GQP、GVP、GMP、GLP、GCP、GPSP、QMSの計11省令を掲載。索引付き。付録、索引充実。内容は平成21
「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。(→ YAKUNETとは) 1面 後発品差額通知が活発化‐多くの組合が前向き 健康保険組合連合会
アステラス製薬は7日、製造子会社「アステラス富山」の富山工場内に「発酵技術研究棟」を建設すると発表した。天然物由来化合物の開発用原薬をグローバルに安定供給するため、製造能力を大幅に増強する。総工費は約55億円。20
1.2009年6月1日施行に準拠(政令・省令等は平成21年2月23日現在迄整備)・対応した医薬品販売制度改正対応版です。2.薬事関連3法を条文毎に、要旨、解説、関連政令・省令をセットにして掲載し、わかりやすく、体系的・実
「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。(→ YAKUNETとは)1面 バイオ後続品指針を公表‐同等性・同質性の確保、基本的に臨床試験で評価 厚生労働省医薬食品局審
関連検索: 医薬品医療機器総合機構 GMP適合性調査 医薬品医療機器総合機構(PMDA)の海外製造所に対するGMP適合性調査が、2005年度から開始されて以来、昨年末までに175施設に達した。欧州65施設、北米66施設、
「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。(→ YAKUNETとは)3面 薬価制度、本格化する見直し論議‐製薬業界の提案を中心に展開 時の話題 2009年 新年4面
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