“GMP”を含む記事一覧

　日本OTC医薬品協会（吉野俊昭会長）は２月27日、今年４月からの施行が予定されている食品の機能性表示制度に関して、ガイドラインを策定している消費者庁に対し、「米国のサプリメント規制を参考にし、それを下回らない」「医

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　今年もいろいろな出来事があった。中でも、初の生活習慣病のスイッチOTC薬として注目されていた２製品のうち、日水製薬の「エパアルテ」が厳しい条件を乗り越えられず販売中止となった。セルフメディケーションの普及・推進の面

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　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝PIC／SGMPガイドラインへの対応について（第６弾）「安定性モニタリングおよび参考品等の保管について」を来年１月13日午後１時から、東京神田駿河台の全電通労働会館で開く

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きょうの紙面（本号8ページ）
人道的治験の運用 厚労省提示：P2　来年に薬局業界初の総合展示：P3　アルガードに初めて子供用目薬：P6　ADCの早期臨床入りを目指す：P7

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　米国のサプリメント市場を牽引するブランドの一つである「ネイチャーメイド」を展開する大塚製薬では、EPAやDHAなど魚油本来の健康成分をパール状の小粒に凝縮した「ネイチャーメイドフィッシュオイルパール」を先月

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アプタマー医薬の実用化狙う‐iPS研究にも技術応用 　９月に東証マザーズ市場に上場したリボミックは、特定の分子と特異的に結合する核酸分子「アプタマー医薬品」で事業化を狙う。前臨床段階に七つ、探索段階に30の開発

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大阪うめきた 　医薬品医療機器総合機構（PMDA）と関西国際戦略総合特別区域地域協議会は11月５日、大阪うめきたのナレッジキャピタルで、PMDA関西支部開設１周年記念シンポジウム「薬事戦略相談等の活用による

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　ITコンサルティングサービスを提供するPBCは21日、ERPソリューションセミナーを開き、日本のPIC／S加盟に伴うメリットや課題について検討した。PIC／S加盟による査察の強化・厳格化およびグローバル化に対応

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製造所の「哲学」求める 　医薬品の製造・品質管理基準（GMP）の国際的な整合性を図る規制当局の枠組み「医薬品査定協定・査察協同スキーム」（PIC／S）に、今月１日から日本が正式加盟した。既に製造業者の査

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）とブラジルの国家衛生監督庁（ANVISA）＝８月２日、ブラジルのサンパウロで日本とブラジルの医療分野の規制に関する初の合同セミナーを開く。 　セミナーでは、▽日本・ブラジルの

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