“GMP”を含む記事一覧

薬事法に関して発せられた省令のうち、承認許可関係（構造設備規則、GQP、GVP、GMP、GLP、GCP、GPSP、QMS）の11省令をまとめたハンドブックです。 付録、索引も充実。 内容は、平

続きを読む »

　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝エキスパート研修会「PIC／S　GMPガイドラインへの対応について―製品品質の照査とCAPAについて」を７月15日午後１時から、東京神田駿河台の全電通労働会館で開く。

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
改訂成長戦略の素案示す：P2　協励会が都内で全国大会：P6　エジプト輸液会社買収　大塚HD：P7　企画〈東洋医学会〉：P4～5

続きを読む »

　東京医薬品工業協会は、総会後の臨時理事会で中山讓治氏（第一三共社長）を新会長に選任した。任期は２年。中山氏は、就任あいさつで「医薬品の承認許可の迅速化、安全性・適正使用の促進に資する調査研究・提言、研修講演

続きを読む »

　大阪大学発ベンチャーのクリングルファーマは、難治性神経疾患治療薬として「肝細胞増殖因子（HGF）遺伝子組み換え蛋白質」の実用化を目指す。筋萎縮性側索硬化症（ALS）や脊髄損傷など治療法がない疾患をターゲット

続きを読む »

　医薬品のGMP査察業務に関する国際的枠組み「医薬品査定協定・査察共同スキーム（PIC／S）」委員会は19日、イタリアのローマで15日から開いていた総会で、日本のPIC／S加盟を承認した。正式な加盟は７月１日からとな

続きを読む »

　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。（→ 「薬事日報 電子版」とは） ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。

続きを読む »

外観重視の日本文化に理解を 　中国からのジェネリック医薬品（GE薬）の原薬輸入をめぐる品質管理と安定供給の問題が10日、都内で開かれたCPhIジャパンのパネル討論で、日本と中国の関係者が一堂に会して議論

続きを読む »

　九州大学先端医療イノベーションセンターと民間企業３社が参画し、医療機器の開発から上市までを一貫支援するプラットフォーム「みやこGATEWAY」がスタートした。製品の企画・構想から製品化までをワンストップで対

続きを読む »

　富士フイルムは再生医療ベンチャーのジャパン・ティッシュ・エンジニアリング（J-TEC）が発行する全ての新株予約権1万8000株分を約5億4000万円で引き受ける方針を決定した。既に富士フイルムはJ-TEC株の41・

続きを読む »