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きょうの紙面（本号8ページ、別刷「メディカル版」12ページ）
京都薬大と京都橘大が協定：P2　RWEサービスに参入　伊藤忠商事：P7　企画〈小児・育児用品〉：P4～5

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【小野薬品】T細胞選択的共刺激調節剤「オレンシア(R)点滴静注用250mg」、「オレンシア(R)皮下注125mg シリンジ1mL」および「オレンシア(R)皮下注125mg オートインジェクター1mL」の関節リウマチにおける関節の構造的損傷の防止に係る製造販売承認事項一部変更承認申請のお知らせ
【第一三共】抗てんかん剤「ビムパット(R)ドライシロップ 10%」新発売のお知らせ
【バイエル薬品】欧州でダロルタミドの販売承認を申請

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　厚生労働省は、4月1日から適用される医療用医薬品の添付文書の新記載要領に関する質疑応答集（Q＆A）をまとめた事務連絡を、17日付で都道府県に発出した。昨年3月に発出したQ＆Aを整理してまとめると共に、新たに二つの質

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きょうの紙面（本号8ページ）
長崎県薬隣に敷地内薬局誘致計画：P2　保険薬局調査結果：P3　AIの安全性システム訴求　アリスグローバル：P7　企画〈かぜ薬〉：P4～5

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　厚生労働省はきょう28日、薬事・食品衛生審議会医薬品部会の報告品目と新キット製品15成分20品目を薬価基準に収載する。内用薬は、糖尿病治療薬「テネリア」の規格追加など6成分7品目、注射薬はファブリー病治療薬「ファブ

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　薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は8月29日、アステラス製薬の急性骨髄性白血病治療剤「ゾスパタ錠40mg」など4件の承認を審議し、了承した。また、ファイザーが申請した抗癌剤「ハーセプチン」のバイオ後続品「トラスツ

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【アストラゼネカ】セルメチニブ、ヨーロッパにおいて神経線維腫症1型治療薬として希少疾病用医薬品指定を付与
【大塚ホールディングス】2018年12月期 第２四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
【帝人ファーマ】関節リウマチ治療薬バイオ後続品の販売提携契約を締結

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　薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は3日、日本イーライリリーの乳癌治療剤「ベージニオ錠」など5件の承認と一部変更承認を審議し、了承した。また、第一三共が申請した抗癌剤「ハーセプチン」のバイオ後続品「トラスツズマブB

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　薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は7月27日、日本ベーリンガーインゲルハイムの糖尿病治療用配合剤「トラディアンス配合錠」（一般名：エンパグリフロジン／リナグリプチン）を審議し、承認を了承したほか、JCRファーマの

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きょうの紙面（本号8ページ）
新薬等1品目を了承　医薬品第1：P2　GE薬割合が85％に　日本調剤：P6　EPP治療薬第II相開始　田辺三菱：P7　企画〈薬事情報の一元管理〉：P3～5

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　日医工は、印ジェネリック医薬品（GE薬）メーカーのルピンが開発し、子会社の共和薬品が国内申請中の関節リウマチ治療薬「エタネルセプト」（先発品名：エンブレル）のバイオ後続品「エタネルセプトBS」について、国内独占的販

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　厚生労働省は5日、協和発酵キリンの持続型G-CSF製剤「ペグフィルグラスチム（遺伝子組み換え）」（製品名：ジーラスタ皮下注）など12品目について、添付文書の「使用上の注意」を改訂するよう製造販売業者に要請した。

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　厚生労働省はきょう30日、薬事・食品衛生審議会医薬品部会の報告品目と新キット製品16成分36品目を薬価基準に収載する。内用薬は、前立腺癌治療薬「イクスタンジ」の新剤形など2成分3品目、注射薬は抗リウマチ薬「エンブレ

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【日医工】シスプラチン注 10mg／25mg／50mg「日医工」　シスプラチン点滴静注 10mg／25mg／50mg「マルコ」　用法・用量の変更のお知らせ
【日本化薬】トラスツズマブ（遺伝子組換え）製剤のバイオ後続品（バイオシミラー）に関する特許訴訟での原告の請求放棄について
【ノバルティス ファーマ】Siponimodの第III相臨床試験結果がThe Lancet誌に掲載 二次性進行型多発性硬化症患者の経過に対して有意な改善が示される

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【アステラス製薬】2型糖尿病治療薬配合剤「スージャヌ(R)配合錠」日本における製造販売承認取得‐選択的DPP-4阻害剤と選択的SGLT2阻害剤の配合剤‐
【アストラゼネカ】人事異動のお知らせ
【エーザイ】抗がん剤「レンビマ(R)」「切除不能な肝細胞癌」の効能・効果追加の承認を日本で世界に先駆けて取得

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