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【要指導・一般薬部会】「シアリス」のOTC化了承‐ED薬で初、18歳以上に

2025年09月22日 (月)

 薬事審議会要指導・一般用医薬品部会は18日、エスエス製薬の勃起不全(ED)治療剤「シアリス」(一般名:タダラフィル)を要指導医薬品として製造販売承認することを了承した。ED治療剤のOTC化は国内初。医療用医薬品と同様に用量を10mgとし、製造販売業者の研修を受けた薬剤師が18歳以上の成人男性を対象に販売できる。

 同剤は、日本新薬の医療用医薬品「シアリス錠10mg」を要指導医薬品にOTC化したもので、用量は10mg、効能・効果も勃起不全(満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持ができない人)と医療用と同様のものとしている。


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