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【エーザイ】早期AD薬「レカネマブ」、22年度中にも日米欧申請

2022年02月08日 (火)

 エーザイは、抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、早期アルツハイマー病(AD)治療薬として2022年度内の承認申請を目指す。米国では、迅速承認制度に基づき昨年から開始している段階的申請を22年度初めに完了させる計画。9月末には早期ADを対象とした第III相試験で主要評価項目を達成し、22年度内に日米欧の同時申請を実現したい考えだ。

 レカネマブについては、早期ADを対象とした第IIb相試験データに基づき、昨年から米国食品医薬品局(FDA)に迅速承認制度を活用した段階的申請を開始。既に非臨床試験、臨床試験のデータは申請済みとなっており、22年度初めには段階的申請を完了する見込みである。


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