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薬食審部会で了承 　ノバルティスファーマの脊髄性筋萎縮症（SMA）治療剤「ゾルゲンスマ点滴静注」の承認が同社の不適切な対応で遅れた問題について、3日の薬事・食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会で、

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きょうの紙面（本号8ページ）
9品目の承認・一変了承　医薬品第1：P2　26年ぶりベスト4　日本新薬野球部：P3　オンラインでOTC薬啓発　一般薬連など：P6　RWDの申請資料活用へ　中外製薬：P7

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きょうの紙面（本号8ページ）
改正予防接種法が成立　参院本会議：P2　添付文書相談で改訂に　PMDA：P3　患者登録を開始　コロナ薬試験：P7　企画〈体力増強・滋養強壮〉：P4～5

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【厚労省】難病に関するゲノム医療の推進に関する検討会（第５回）【ペーパーレス】の開催について
【厚労省】随意契約に関する公示（新型コロナウイルス等の対応を踏まえた端末等の増設及び運用保守一式）
【厚労省】新型コロナウイルスに関連した患者等の発生について(12月2日各自治体公表資料集計分)

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【厚労省】自治体・医療機関向けの情報一覧（事務連絡等）（新型コロナウイルス感染症）を更新しました
【厚労省】薬事・食品衛生審議会　再生医療等製品・生物由来技術部会を開催します
【厚労省】第109回先進医療技術審査部会　開催案内

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感染リスク減に対応 　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、クラウド等システムやウェブ会議システムを用いて、調査員が現地に行かずに医薬品・再生医療等製品の適合性を確認するリモート調査の本格運用を始めた。新型

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【厚労省】危険ドラッグの成分３物質を新たに指定薬物に指定～指定薬物等を定める省令を公布しました～
【厚労省】新型コロナウイルスに関連した患者等の発生について(11月18日各自治体公表資料集計分)
【厚労省】（開催案内）第55回厚生科学審議会　再生医療等評価部会

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　「第5回DIA再生医療製品・遺伝子治療用製品シンポジウム」（一般社団法人ディー・アイ・エー・ジャパン主催）が2020年12月10日（木）～11日（金）にWebinarにて開催される。 　本年の第5回DIA再生

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　政府は3日、「2020年秋の褒章」を発令した。主な受章者は次の各氏。 (さらに…)

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安全性情報管理、新たな柱に‐切れ目ないサービス提供 　イーピーエスは、医薬品開発業務で培ってきた強みを生かし、安全性情報管理業務をさらに拡大する。2018年に製造販売後調査（PMS）部門と安全性部門を統合し

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　厚生科学審議会再生医療等評価部会は8日、千葉大学医学部附属病院から、悪性胸膜中皮腫を対象にNK4遺伝子を発現するアデノウイルスベクターを投与する臨床研究を受けた患者が、昨年12月に膵癌の進行で死亡したと報告を受けた

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きょうの紙面（本号8ページ）
薬局認定「連携が肝」　山本審議官：P2　新規パーキンソン薬を導出　キッセイ薬品：P7　企画〈CRCと臨床試験あり方会議〉：P4～5

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手軽に手早く調べられる便利な法令集 医薬品医療機器等法に関して発せられた承認許可関係の省令をまとめたハンドブック。 【収録内容：令和2年9月10日現在】 収録内容

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【厚労省】フィブリノゲン製剤等相談窓口
【厚労省】新型コロナウイルスに関連した患者等の発生について(10月７日各自治体公表資料集計分)
【厚労省】保険診療における指導・監査

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【厚労省】自治体・医療機関向けの情報一覧（新型コロナウイルス感染症）を更新しました
【厚労省】第17回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会　資料
【厚労省】厚生科学審議会 (予防接種・ワクチン分科会)

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