医薬品医療機器総合機構”を含む記事一覧

2019年2月6日 (水)

 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は1日、新薬の承認後に製薬企業が副作用発現状況などを記載して提出する「安全性定期報告」1冊を紛失したことを明らかにした。報告には担当者の氏名と役職名が記されていた。PMDAは、今回

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2019年2月6日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
指定難病に2疾患を追加:P2 電子カルテの診療情報解析を試行:P3 バイオ薬を低分子薬へ 医薬基盤研:P7 企画〈健康生活サポート〉:P4~5

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2019年1月30日 (水)

 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、2019年度から5年間の第4期中期計画案を28日の運営評議会に示し、概ね了承された。新薬の審査業務では、先駆け審査指定品目の総審査期間6カ月の達成を目指すほか、遺伝子パ

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2019年1月30日 (水)

きょうの紙面(本号12ページ)
薬機法改正案を説明 厚労省:P2 薬学生をアシスタントに阪大病院:P3 eCOA、日本で展開 米パレクセル:P11 企画〈薬政連〉:P4~9

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2019年1月29日 (火)

彩都産学官連携フォーラムで報告  医薬品医療機器総合機構(PMDA)医療情報活用部長の宇山佳明氏は23日、豊中市で開かれた「彩都産学官連携フォーラム」で、医療情報データベース「MID-NET」の企業側の

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2019年1月17日 (木)

主催 一般社団法人 日本医薬品添加剤協会 日時 【大阪】2019年2月15日(金) 【東京】2019年2月21日(木) 場所 【大阪】エル・大阪(〒540-00

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2019年1月7日 (月)

 千葉県薬剤師会は2月24日午後一時より、東京・大手町のフクラシア東京ステーション(朝日生命大手町ビル)で薬剤師、登録販売者を対象に副作用報告推進シンポジウム「OTC医薬品のライフサイクルマネジメントをめざして」を開

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2018年12月26日 (水)

薬局の機能強化で新事業  厚生労働省医薬・生活衛生局の2019年度予算案は、前年度比0.6%減の89億9000万円となったが、薬剤師・薬局関係予算案は3億7300万円と増額を確保した。医薬品の申請手続きを全

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2018年12月13日 (木)

 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、来年1月1日付で組織改正を行うと発表した。経営企画機能を高めると共に、医薬品安全対策部門と医療機器部門の組織強化が狙い。医薬品安全対策を担う現行の安全部を3部体制に見直すほか、

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2018年12月12日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
安対部門を3部制へ PMDA:P2 次期薬乱対策計画を都が作成へ:P3 Dgsショーで説明会 JACDS:P6 インフリキシマブのBS発売 ファイザー日本法人:P7

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2018年12月11日 (火)

製薬企業の承認申請実務担当者のための手引書! 「第24回 医薬品承認申請実務担当者研修会」(2018年)の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構が行う承認申請に関する受付業務、原薬等登録原簿(マス

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2018年11月12日 (月)

 くすりの適正使用協議会は1日付で、元医薬品医療機器総合機構(PMDA)上席審議役(医療機器等担当)の俵木登美子氏が新理事長に就任したと発表した。10月23日に開催した理事会で承認された。  俵木氏は、1981

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2018年10月19日 (金)

 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、2019年度からスタートする5年間の第4期中期計画の基本方針を17日の運営評議会に示した。高齢者数がピークを迎える「2040年問題」を見据えた重要な改革期間に当たるとし、PMD

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2018年10月19日 (金)

きょうの紙面(本号12ページ)
スタチン等の併用禁忌解除:P2 在宅治験で4試験受注 米IQVIA:P11 企画〈西日本セルフメディケーションフェア〉:P4~9

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2018年10月17日 (水)

 厚生労働省の「国立高度専門医療研究センター(NC)の今後のあり方検討会」は12日、医薬品医療機器総合機構(PMDA)、日本医療研究開発機構(AMED)、日本製薬工業協会など4団体から、NCに求める役割に

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