医薬品医療機器総合機構”を含む記事一覧

2021年01月13日 (水)

 厚生労働省は7日、米ギリアド・サイエンシズの新型コロナウイルス感染症治療薬「ベクルリー点滴静注液」(一般名:レムデシビル)の添付文書について、重症患者に投与対象を限定した記載内容から中等症患者への投与も可能とするよ

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2021年01月13日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
医薬品安定供給を要請 厚労省:P2 オンライン資格確認導入 日本調剤:P6 幹部候補を早期育成 武田薬品:P7 企画〈添加剤〉:P4~5

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2021年01月08日 (金)

 日本製薬団体連合会は、小林化工が製造販売する後発品の自主回収で供給不安が発生している問題を受け、緊急時に医薬品の供給調整を行える「医療用医薬品供給調整スキーム」を発動した。もともと新型コロナウイルス感染症に伴う医薬

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2021年01月08日 (金)

 2021年が幕を開けたが、新型コロナウイルス感染拡大が収束する兆しは見えていない。昨春に続き、政府が1都3県に緊急事態宣言を発令する事態となった。新型コロナウイルス感染症との戦いは一進一退で長期戦の様相を見せている

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2020年12月23日 (水)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は21日、富士フイルム富山化学の抗インフルエンザウイルス剤「アビガン錠200mg」について、新型コロナウイルス感染症を効能・効果に追加する一部変更承認を審議したが、現段階では承認を

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2020年12月23日 (水)

 小林化工が製造販売する経口抗真菌薬「イトラコナゾール錠」に睡眠薬が混入していた問題で、厚生労働省、医薬品医療機器総合機構(PMDA)、福井県は21日、同社に立ち入り調査を行った。イトラコナゾールで承認書に記載がなか

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2020年12月23日 (水)

きょうの紙面(本号24ページ)
セルフM税制を延長 厚労省:P2 社会保障関係費に32.8兆円:P2 ワクチン計画に遅れ サノフィなど:P3 企画〈スズケン〉:P4~24

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2020年12月11日 (金)

 医薬品開発の各段階に患者・市民の意見や経験を反映させる取り組み(PPI)が、日本でも注目を集めるようになってきた。先行する欧米に比べて日本は大きく遅れをとっているが、近年は関係組織からの報告書やガイドブックの発行が

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2020年12月09日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
「ジョイクル」が継続審議 医薬品第2:P2 患者主導の遠隔診療へ ホッペ:P6 バーチャル治験実施へ始動 IQVIA:P7 企画〈咳・のどケア〉:P4~5

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2020年12月07日 (月)

薬食審部会で了承  ノバルティスファーマの脊髄性筋萎縮症(SMA)治療剤「ゾルゲンスマ点滴静注」の承認が同社の不適切な対応で遅れた問題について、3日の薬事・食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会で、

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2020年12月04日 (金)

 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、小野薬品の抗悪性腫瘍剤「カルフィルゾミブ」(販売名:カイプロリス点滴静注用)など、医薬品添付文書改訂相談の結果に基づき改訂に至った医薬品2品目を公表した。 (さらに&hel

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2020年12月04日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ)
改正予防接種法が成立 参院本会議:P2 添付文書相談で改訂に PMDA:P3 患者登録を開始 コロナ薬試験:P7 企画〈体力増強・滋養強壮〉:P4~5

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2020年11月27日 (金)

12月3~5日 福岡国際会議場とウェブで開催  第41回日本臨床薬理学会学術総会が12月3~5日の3日間、福岡国際会議場とウェブ上で開かれる。「臨床薬理学に立脚した創薬育薬グローバル連携」をメインテーマ

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2020年11月27日 (金)

シンポジウムの主な話題 12月4日(金)15:30~17:30 第1会場 座長: 斎藤 嘉朗(国立医薬品食品衛生研究所) 渡邉 裕司(浜松医科大学) ◇Covid-19克服に向けて 治療薬開

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2020年11月27日 (金)

シンポジウムの主な話題 12月3日(木)13:30~15:30 第8会場 座長: 佐藤 玲子(医薬品医療機器総合機構) 神村 英利(福岡大学病院薬剤部) ◇医薬品の適正使用のための安全性情報

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