医薬品医療機器総合機構”を含む記事一覧

2019年10月17日 (木)

 米バイオ企業のインスメッドは、来年上半期中に非結核性抗酸菌(NTM)症治療薬「吸入用アミカシンリポソーム懸濁液」(ALIS)を国内申請し、日本市場に参入する。既に医薬品医療機器総合機構(PMDA)との相談を

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2019年10月11日 (金)

 キヤノンITソリューションズは、スマートデバイスを利用した製薬企業向け営業支援システム「PVLink Camera Report」の新バージョンの販売を開始した。  同システムは、製薬企業のMRが医療機関

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2019年09月26日 (木)

 ファイザーは、医療情報データベース(DB)を活用した製造販売後調査の計画立案を開始した。対象疾患や薬剤特性から安全性検討事項を決定し、その最適な方法論が医療情報DBであれば、追加の医薬品安全性監視活動として

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2019年09月10日 (火)

 「第24回GLP研修会」(平成31年1月開催)の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が実施するGLP適合性調査への取り組みと、調査の際の留意点等について解説。  今版では、最近のG

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2019年09月09日 (月)

 日本製薬工業協会の中山讓治会長は6日、都内で開催されたレギュラトリーサイエンス学会学術大会で講演し、医薬品医療機器等法の改正により、先駆け審査指定制度や条件付き早期承認制度が法制化されることに言及。「業界と

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2019年09月05日 (木)

日程 2019年12月16日(月)~17日(火) 会場 KFCホール(東京都墨田区) http://www.tokyo-kfc.co.jp/access/ プログラム概要

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2019年08月30日 (金)

 厚生労働省医薬・生活衛生局の2020年度予算概算要求は、前年度比21.8%増の92億9900万円を計上した。次期国会での成立を目指す医薬品医療機器等法(薬機法)改正案で法制化を検討している先駆け審査指定制度を促進す

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2019年08月23日 (金)

 医薬品医療機器総合機構(PMDA)と日本薬剤師研修センターは、「第25回GLP研修会」を10月21日に東京都港区の日本消防会館(ニッショーホール)、同月25日には大阪市中央区のエル・おおさか(エル・シアター)で開く

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2019年08月23日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ)
ICIの心筋炎リスク発見:P2 中国OTC大手と提携 龍角散:P6 学校検査の支援要望へ 大阪府薬:P7 企画〈原薬・最近の話題〉:P3~5

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2019年08月20日 (火)

 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は7日、2018年度の業務実績評価を厚生労働省の独立行政法人の評価に関する有識者会議に示した。医薬品・医療機器などの審査業務では審査期間の目標を達成し、高い質も伴っているとして5段

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2019年08月19日 (月)

きょうの紙面(本号12ページ、別刷「メディカル版」8ページ)
営業利益率1%台へ 卸経営概況:P2 診療行為別統計を分析 NPhA:P3 企画〈東京医療品フェア〉:P4~11

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2019年07月31日 (水)

根拠に基づき副作用説明‐自発報告データベース活用  すずらん薬局本店(広島市)は、注意すべき副作用の説明や早期発見に、三菱電機インフォメーションシステムズの保険薬局システム「調剤メルフィン」と連携し

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2019年07月25日 (木)

 厚生労働省の重篤副作用総合対策検討会は18日、2018年度に改定された11疾患の「重篤副作用疾患別対応マニュアル」を了承した。作成から10年以上が経過したアナフィラキシーの副作用については、ガイドラインから

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2019年07月23日 (火)

 第一三共は、製造販売後の安全性情報管理で医療情報データベース(DB)調査を本格導入する。同社が販売する医薬品に関して、医薬品医療機器総合機構(PMDA)のホームページで掲載されている医薬品リスク管理計画(R

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2019年07月17日 (水)

 関西医薬品協会の國枝卓理事長は11日の定例会見で、医薬品医療機器総合機構(PMDA)関西支部のテレビ会議システムの利用範囲が1日から広がったことについて、「歓迎している」と語った。 (さらに…

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