医薬品医療機器総合機構”を含む記事一覧

2020年10月12日 (月)

 医薬品医療機器総合機構(PMDA)の佐藤大作組織運営マネジメント役は、本紙の取材に対し、疾患登録システムの患者レジストリを用いた医薬品の承認申請について、「現状の医薬品開発では難しい疾患に患者レジストリを活

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2020年10月12日 (月)

きょうの紙面(本号8ページ)
中間年改定「全品で」 財務省:P2 処方箋なしで購入検討 緊急避妊薬:P2 バッグ製剤製造再開 共和クリティケア:P7 企画〈かぜ薬〉:P4~5

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2020年10月09日 (金)

 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は1日から、「新型コロナウイルスワクチン戦略相談」を開始した。新型コロナウイルス感染症のワクチン開発を検討している製薬企業や大学などを対象に、必要な試験や治験計画の策定などについて

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2020年10月09日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ)
「タケキャブ」にショック例:P2 気道感染症の3割に不要な抗菌薬:P3 四つの重要課題設定 マツキヨHD:P6 コロナ薬を共同研究 エーザイなど:P7

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2020年10月08日 (木)

 アストラゼネカは、開発を中断していた新型コロナウイルス感染症ワクチン候補「AZD1222」について、国内第I/II相試験を再開したと発表した。 (さらに…)

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2020年10月07日 (水)

第53回日本薬剤師会学術大会 分科会の見どころ・聞きどころ 座長 日本薬剤師会副会長 川上純一 NTT東日本関東病院 折井孝男  医薬品は、私たちが健やかで幸せな生活を送るう

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2020年09月28日 (月)

 京都府、府薬事支援センターなどが主催する「第1回京都府医薬品・医療機器等関連事業者サポートセミナー」(ウェブ)が今月末から1カ月間の配信予定で行われる。医薬品・医療機器分野の最新情報や取り組み事例を紹介することで、

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2020年09月23日 (水)

 日本製薬工業協会は17日に常任理事会を開催し、専務理事に前厚生労働省大臣官房審議官(医薬担当)の森和彦氏を内定した。同日開催した総会後の記者会見で発表した。10月1日付で就任する。  森氏は、1983

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2020年09月14日 (月)

画像化で迅速に副作用報告  キヤノンITソリューションズは、2017年にMRの副作用報告支援システム「PVリンク・カメラレポート」を上市し、導入実績を伸ばしている。医療機関で入手した第一報連絡票や詳細調査票

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2020年09月11日 (金)

 1日に施行された改正医薬品医療機器等法で特定用途医薬品の指定制度が創設され、薬剤耐性菌(AMR)治療薬が医薬品医療機器総合機構(PMDA)による優先審査の対象に含まれた。社会的に重要な抗菌薬の承認審査を迅速化する意

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2020年09月09日 (水)

「焦点絞った注意喚起を」  北里大学の成川衛教授は、本紙のインタビューに対し、製薬企業が実施する医薬品リスク管理計画(RMP)に基づく追加のリスク最小化活動に問題意識を示した。東京都薬剤師会との協力で実

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2020年09月07日 (月)

 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、新型コロナウイルスに対するワクチンについて、国内での開発に求められる有効性・安全性の評価に関する考え方を公表した。日本人対象に有効性を確認する臨床試験を行うことや海外で発症予防

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2020年09月07日 (月)

きょうの紙面(本号8ページ)
コロナワクチンで考え方 PMDA:P2 武田CHC上場目指す 米ファンド:P6 コロナワクチン国内で試験 アストラゼネカ:P7 企画〈救急の日〉:P4~5

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2020年09月02日 (水)

 厚生労働省は1日、昨年公布された改正医薬品医療機器等法の関連省令を施行した。小児用医薬品や薬剤耐性菌治療薬を対象とした「特定用途医薬品」の指定制度を創設し、「医療上必要性が高い未承認薬・適応外薬検討会議」による評価

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2020年08月24日 (月)

きょうの紙面(本号8ページ)
医療者らに優先接種 コロナワクチン:P2 アラート機能せず薬剤投与:P3 対人業務支援で提携 メドピア/MDSOL:P6 創薬ベンチャーを買収 米J&J:P7

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