医薬品医療機器総合機構”を含む記事一覧

2021年04月09日 (金)

 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は5日、既存の新型コロナウイルス感染症ワクチン(親ワクチン)を改良して変異株のワクチン開発を行う際の有効性、安全性を評価する臨床試験の考え方を公表した。親ワクチンの接種経験がある人

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2021年04月09日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ)
変異株ワクチンで考え方 PMDA:P2 10兆円産業化には5年 JACDS:P6 研究開発費を増額 武田薬品:P7 PBPMで地域連携強化:P8

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2021年04月02日 (金)

 厚生労働省は、スマートフォンのアプリ等を疾患の診断、治療、予防に活用する「プログラム医療機器」の実用化促進に向けた体制強化を行う。1日付で厚労省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課にプログラム医療機器審査管理室、医薬

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2021年04月02日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ)
7品目の添付文書改訂 厚労省:P2 地域連携薬局推進へ 大阪府薬:P3 ナファモスタット第I相開始 第一三共:P7 企画〈新生活スタート〉:P4~5

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2021年03月19日 (金)

シンポジウムの概要 オーガナイザー  日下部哲也(医薬品医療機器総合機構)  近藤昌夫(阪大院薬)  弁証法の「対立物の相互浸透の法則」では、物事は対立物の相互浸透により発展すると言われている

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2021年03月17日 (水)

 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団=日本薬局方等に関する研修会が4月22日、Zoomを利用したウェビナーによって開催される。  同研修会では、18改正局方の概要に加えて、注目されているICH-Q3

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2021年03月09日 (火)

 武田薬品は5日、米モデルナの新型コロナウイルス感染症ワクチンについて、国内で承認申請を行ったと発表した。モデルナが米国で実施中の第III相試験成績をもとに申請が行われた。特例承認の適用を求めている。5月には国内第I

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2021年03月05日 (金)

 日医工が承認書と異なる方法で製造された医薬品を製造販売した問題について、富山県は3日、医薬品医療機器等法に基づき、同社富山第一工場に5日から4月5日まで医薬品製造業として32日間、同社に5日から28日まで医薬品製造

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2021年03月04日 (木)

 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、来年1月から医療情報データベース「MID-NET」を用いた早期安全性シグナルモニタリングの運用を開始する。先駆け審査指定品目や条件付き早期承認制度の対象品目で副作用の兆候と

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2021年03月03日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
22年度改定へ要望 日病薬まとめる:P2 バリシチニブなどオーファン了承:P3 マツキヨココカラ 10月に誕生:P6 FDAが緊急使用許可 J&Jワクチン:P7

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2021年02月24日 (水)

 厚生労働省は19日、8月から開始する医療用医薬品等の添付文書の電子化に向けて、ウェブで情報にアクセスできるコードを製品容器等に記載するなど、必要な準備を進めるよう製造販売業者に求める通知を発出した。商品コードと添付

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2021年02月19日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ)
観察日誌の記入求める 河野行革相:P2 効率良くiPS細胞増殖 慶大グループ:P3 25年に1兆5000億円 NID 関会長:P6 小林化工問題に言及 沢井製薬:P7

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2021年02月10日 (水)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は12日、米ファイザーの新型コロナウイルス感染症予防ワクチン「コミナティ筋注」の製造販売承認について審議する。了承された場合、国内初の新型コロナウイルスワクチンとなり、感染拡大に対

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2021年02月10日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
接種で薬剤師に役割 大阪府薬会長:P2 除菌関連が大幅伸長 フマキラー:P6 ワクチン緊急許可申請 米J&J:P7 企画〈花粉症〉:P4~6

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2021年02月08日 (月)

 アストラゼネカは5日、英オックスフォード大学と共同開発した新型コロナウイルス感染症ワクチン「AZD1222」について、日本国内で承認申請を行ったと発表した。国内での新型コロナウイルス感染症ワクチンの承認申請は、昨年

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