医薬品医療機器総合機構”を含む記事一覧

2018年12月13日 (木)

 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、来年1月1日付で組織改正を行うと発表した。経営企画機能を高めると共に、医薬品安全対策部門と医療機器部門の組織強化が狙い。医薬品安全対策を担う現行の安全部を3部体制に見直すほか、

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2018年12月12日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
安対部門を3部制へ PMDA:P2 次期薬乱対策計画を都が作成へ:P3 Dgsショーで説明会 JACDS:P6 インフリキシマブのBS発売 ファイザー日本法人:P7

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2018年12月11日 (火)

製薬企業の承認申請実務担当者のための手引書! 「第24回 医薬品承認申請実務担当者研修会」(2018年)の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構が行う承認申請に関する受付業務、原薬等登録原簿(マス

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2018年11月12日 (月)

 くすりの適正使用協議会は1日付で、元医薬品医療機器総合機構(PMDA)上席審議役(医療機器等担当)の俵木登美子氏が新理事長に就任したと発表した。10月23日に開催した理事会で承認された。  俵木氏は、1981

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2018年10月19日 (金)

 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、2019年度からスタートする5年間の第4期中期計画の基本方針を17日の運営評議会に示した。高齢者数がピークを迎える「2040年問題」を見据えた重要な改革期間に当たるとし、PMD

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2018年10月19日 (金)

きょうの紙面(本号12ページ)
スタチン等の併用禁忌解除:P2 在宅治験で4試験受注 米IQVIA:P11 企画〈西日本セルフメディケーションフェア〉:P4~9

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2018年10月17日 (水)

 厚生労働省の「国立高度専門医療研究センター(NC)の今後のあり方検討会」は12日、医薬品医療機器総合機構(PMDA)、日本医療研究開発機構(AMED)、日本製薬工業協会など4団体から、NCに求める役割に

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2018年10月10日 (水)

国の要求と現場に乖離も  東北医科薬科大学病院薬剤部は、電子カルテのテンプレート機能を活用して院内副作用報告を一元管理する仕組みを構築し、今年4月から運用を開始した。副作用報告は医療機関からの件数が少ないこ

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2018年10月3日 (水)

 医薬品医療機器総合機構と日本薬剤師研修センター共催による「医薬品の適正使用のための情報収集・評価、共有化に関する研修会―薬物治療における安全管理のために」が9月30日、都内で開催された。 (さらに&

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2018年9月27日 (木)

 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、2017年度の「医療機関等における医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況に関する調査」の結果を公表した。医薬品のリスクに関する情報や軽減・回避のための活動を記載した医薬品リスク

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2018年9月26日 (水)

きょうの紙面(本号28ページ)
透明性GLを改訂へ 製薬協:P2 病院・薬局が相互研修 兵庫県薬:P3 ヒュミラのBS発売P27 企画〈東邦薬品70周年〉:P4~24

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2018年9月21日 (金)

 医療機器センター=2018年度「医療機器・対外診断薬製造販売承認等に係る講習会」を、東京と大阪で開く。東京は10月31日に芝公園のメルパルク東京で、大阪は11月7日に中央区高麗橋の大阪朝日生命館で行う。

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2018年9月20日 (木)

 日本コンタクトレンズ協会(東京文京区)は6日、都内で創立60周年記念祝賀会を開催した。同協会は1958年に「コンタクトレンズ同業組合」として発足し、7月1日をもって60周年を迎え、さらに今年は一般社団法人と

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2018年9月19日 (水)

 厚生労働省は13日、医薬品の製造販売後調査および試験の基準に関する省令(GPSP省令)に基づき再審査・再評価の申請資料を作成しているかどうか確認する適合性調査の内容や手続きなどを示した「医薬品GPSP実地調査実施要

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2018年9月7日 (金)

 厚生労働省は、日本で承認された医薬品をインドで新薬承認申請するに当たって、インド規制当局が国内臨床試験の追加実施を原則として免除する制度を検討していることを発表した。8月27~28日に開かれた「第3回日インド医療製

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