医薬品医療機器総合機構”を含む記事一覧

2021年06月21日 (月)

きょうの紙面(本号8ページ)
後発品の信頼回復へ 自民党議連:P2 漢方薬局も優先対象に 連盟が要望:P3 ペットボトル回収検討 JACDS:P6 米BMSと戦略的提携 エーザイ:P7

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2021年06月16日 (水)

 東京医薬品工業協会は11日、都内で開催した総会後の臨時理事会で、元厚生労働省大臣官房審議官の成田昌稔氏(写真)を新理事長に選出した。佐藤裕道前理事長は定年により退任した。  成田氏は、1982年に

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2021年06月16日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
ワクチンで日薬に要望書 大阪府薬:P2 甘くない甘草の仕組み解明:P3 「フオイパン」開発を中止 小野薬品:P7 企画〈薬局方改正〉:P4~5

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2021年06月15日 (火)

 東京大学病院皮膚科の佐藤伸一教授らの研究グループは、全身性強皮症に対する多施設共同医師主導治験を実施し、リツキシマブ投与によるB細胞除去療法が強皮症の皮膚硬化と肺線維症に対する優れた効果を発揮することを見出した。こ

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2021年04月30日 (金)

 政府は29日、「2021年春の叙勲」における受章者を発令した。20日に閣議決定されたもの。薬業関係では、元医薬品医療機器総合機構(PMDA)理事長の近藤達也氏が瑞宝中綬章を、薬剤師関連では元日本薬剤師会常務

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2021年04月09日 (金)

 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は5日、既存の新型コロナウイルス感染症ワクチン(親ワクチン)を改良して変異株のワクチン開発を行う際の有効性、安全性を評価する臨床試験の考え方を公表した。親ワクチンの接種経験がある人

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2021年04月09日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ)
変異株ワクチンで考え方 PMDA:P2 10兆円産業化には5年 JACDS:P6 研究開発費を増額 武田薬品:P7 PBPMで地域連携強化:P8

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2021年04月02日 (金)

 厚生労働省は、スマートフォンのアプリ等を疾患の診断、治療、予防に活用する「プログラム医療機器」の実用化促進に向けた体制強化を行う。1日付で厚労省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課にプログラム医療機器審査管理室、医薬

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2021年04月02日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ)
7品目の添付文書改訂 厚労省:P2 地域連携薬局推進へ 大阪府薬:P3 ナファモスタット第I相開始 第一三共:P7 企画〈新生活スタート〉:P4~5

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2021年03月19日 (金)

シンポジウムの概要 オーガナイザー  日下部哲也(医薬品医療機器総合機構)  近藤昌夫(阪大院薬)  弁証法の「対立物の相互浸透の法則」では、物事は対立物の相互浸透により発展すると言われている

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2021年03月17日 (水)

 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団=日本薬局方等に関する研修会が4月22日、Zoomを利用したウェビナーによって開催される。  同研修会では、18改正局方の概要に加えて、注目されているICH-Q3

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2021年03月09日 (火)

 武田薬品は5日、米モデルナの新型コロナウイルス感染症ワクチンについて、国内で承認申請を行ったと発表した。モデルナが米国で実施中の第III相試験成績をもとに申請が行われた。特例承認の適用を求めている。5月には国内第I

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2021年03月05日 (金)

 日医工が承認書と異なる方法で製造された医薬品を製造販売した問題について、富山県は3日、医薬品医療機器等法に基づき、同社富山第一工場に5日から4月5日まで医薬品製造業として32日間、同社に5日から28日まで医薬品製造

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2021年03月04日 (木)

 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、来年1月から医療情報データベース「MID-NET」を用いた早期安全性シグナルモニタリングの運用を開始する。先駆け審査指定品目や条件付き早期承認制度の対象品目で副作用の兆候と

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2021年03月03日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
22年度改定へ要望 日病薬まとめる:P2 バリシチニブなどオーファン了承:P3 マツキヨココカラ 10月に誕生:P6 FDAが緊急使用許可 J&Jワクチン:P7

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