MRコンピテンシーを策定‐未経験者を早期に戦力化 ファーマネットワークは、20代前半の未経験者から50代のベテランまで、多様なMR人材を有し、それぞれの経験・能力に応じた育成に力を入れている。4月にはMR
“添付文書”を含む記事一覧
厚生労働省は、ガドリニウムを含有するMRI用造影剤全般の使用上の注意について、警告欄に「腎性全身性線維症」を加えると共に、重要な基本的注意で「遅発性のショック、アナフィラキシー様症状」の副作用リスクを喚起する改訂を
日本医療機能評価機構は、皮下用ポートを埋め込んでいる患者のカテーテルが断裂する事例が、2007年1月から今年7月までに24件報告されているとして、注意を呼びかけている。断裂の前には、注入開始時に血液の逆流が確認でき
厚生労働省は16日、厚生科学審議会医薬品等制度改正検討部会へ、概ね合意が得られた薬事法等の改正事項を提出した。いわゆるコンパッショネートユース(CU)の導入や、医療上の必要性が特に高い医薬品・医療機器を開発した企業
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【中外製薬】個別化医療に基づく新薬候補を導入、相次ぎ臨床試験を開始 ヒト化抗Met抗体「MetMAb」・ヒト化抗IL-13抗体「lebrikizumab」
【ファイザー】ファイザー社、FDAよりXALKORI(R)(一般名クリゾチニブ)の承認取得-ALK融合遺伝子陽性の局所進行または転移性非小細胞肺がん(NSCLC)に対する世界初にして唯一の治療薬
【ファイザー】エスタブリッシュ医薬品事業部門で初の後発医薬品の公知申請 プラトシン注(シスプラチン注射液)の胆道癌の効能追加
平成23年6月24日の後発医薬品薬価追補収載に対応。併せて、本年3月31日に公表された「医療用医薬品品質情報集(平成23年3月版)」(平成23年3月31日 薬食審査発0331第1号)の情報の追加対応および「
厚生労働省は、ヤンセンファーマの小児期注意欠陥/多動性障害(AD/HD)治療薬「コンサータ錠」(一般名:塩酸メチルフェニデート)について、18歳未満から使用している患者に限って、18歳を迎えた後の使用を認める添付文
日本ベーリンガーインゲルハイムの血液凝固阻止剤「プラザキサカプセル」で、関連性が否定できない重篤な出血性副作用による死亡が5例報告されているとして、厚生労働省は12日付で、安全性速報(ブルーレター)による周知と添付
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医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、2型糖尿病治療薬「ピオグリタゾン」について、欧州医薬品庁が7月21日付で膀胱癌の患者・既往患者を禁忌に設定したことを受けて、改めて国内の添付文書の取り扱いを検討した結果、「膀胱
IT化推進で業務を効率化 音声入力が強力サポート 兵庫県神戸市を中心にアルバ薬局の名称で11店舗の調剤薬局を展開するアルバ(社長横田裕昭社長)は、「社会に貢献する薬局・薬剤師をめざす」を基本
欧州医薬品庁(EMA)は、膀胱癌の発症リスク増加が指摘されている2型糖尿病治療薬「アクトス」(一般名:ピオグリタゾン)と「コンペタクト」(ピオグリタゾンとメトホルミンの配合剤)について、添付文書の変更を推奨すると公
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