添付文書”を含む記事一覧

2011年09月28日 (水)

MRコンピテンシーを策定‐未経験者を早期に戦力化  ファーマネットワークは、20代前半の未経験者から50代のベテランまで、多様なMR人材を有し、それぞれの経験・能力に応じた育成に力を入れている。4月にはMR

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2011年09月27日 (火)

 厚生労働省は、ガドリニウムを含有するMRI用造影剤全般の使用上の注意について、警告欄に「腎性全身性線維症」を加えると共に、重要な基本的注意で「遅発性のショック、アナフィラキシー様症状」の副作用リスクを喚起する改訂を

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2011年09月22日 (木)

 日本医療機能評価機構は、皮下用ポートを埋め込んでいる患者のカテーテルが断裂する事例が、2007年1月から今年7月までに24件報告されているとして、注意を呼びかけている。断裂の前には、注入開始時に血液の逆流が確認でき

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2011年09月21日 (水)

 厚生労働省は16日、厚生科学審議会医薬品等制度改正検討部会へ、概ね合意が得られた薬事法等の改正事項を提出した。いわゆるコンパッショネートユース(CU)の導入や、医療上の必要性が特に高い医薬品・医療機器を開発した企業

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2011年09月21日 (水)

 薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。(→ YAKUNETとは) ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ

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2011年09月02日 (金)

【中外製薬】個別化医療に基づく新薬候補を導入、相次ぎ臨床試験を開始 ヒト化抗Met抗体「MetMAb」・ヒト化抗IL-13抗体「lebrikizumab」
【ファイザー】ファイザー社、FDAよりXALKORI(R)(一般名クリゾチニブ)の承認取得-ALK融合遺伝子陽性の局所進行または転移性非小細胞肺がん(NSCLC)に対する世界初にして唯一の治療薬
【ファイザー】エスタブリッシュ医薬品事業部門で初の後発医薬品の公知申請 プラトシン注(シスプラチン注射液)の胆道癌の効能追加

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2011年09月01日 (木)

 平成23年6月24日の後発医薬品薬価追補収載に対応。併せて、本年3月31日に公表された「医療用医薬品品質情報集(平成23年3月版)」(平成23年3月31日 薬食審査発0331第1号)の情報の追加対応および「

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2011年08月30日 (火)

 厚生労働省は、ヤンセンファーマの小児期注意欠陥/多動性障害(AD/HD)治療薬「コンサータ錠」(一般名:塩酸メチルフェニデート)について、18歳未満から使用している患者に限って、18歳を迎えた後の使用を認める添付文

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2011年08月17日 (水)

 MR認定センターは、「第18回MR認定試験」の試験要項を発表した。12月11日に、学習院大学(東京地区)と大阪工業大学大宮校(大阪地区)の2会場で実施される。 (さらに…)

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2011年08月16日 (火)

 日本ベーリンガーインゲルハイムの血液凝固阻止剤「プラザキサカプセル」で、関連性が否定できない重篤な出血性副作用による死亡が5例報告されているとして、厚生労働省は12日付で、安全性速報(ブルーレター)による周知と添付

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2011年08月12日 (金)

 薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。(→ YAKUNETとは) ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ

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2011年08月03日 (水)

 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、2型糖尿病治療薬「ピオグリタゾン」について、欧州医薬品庁が7月21日付で膀胱癌の患者・既往患者を禁忌に設定したことを受けて、改めて国内の添付文書の取り扱いを検討した結果、「膀胱

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2011年07月29日 (金)

IT化推進で業務を効率化 音声入力が強力サポート  兵庫県神戸市を中心にアルバ薬局の名称で11店舗の調剤薬局を展開するアルバ(社長横田裕昭社長)は、「社会に貢献する薬局・薬剤師をめざす」を基本

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2011年07月25日 (月)

 欧州医薬品庁(EMA)は、膀胱癌の発症リスク増加が指摘されている2型糖尿病治療薬「アクトス」(一般名:ピオグリタゾン)と「コンペタクト」(ピオグリタゾンとメトホルミンの配合剤)について、添付文書の変更を推奨すると公

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2011年07月25日 (月)

 薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。(→ YAKUNETとは) ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ

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