“臨床試験”を含む記事一覧

【大正製薬】ビスホスホネート系骨吸収抑制剤「イバンドロン酸ナトリウム水和物」注射剤　国内第II／III相臨床試験成績について
【武田薬品】人事異動および機構改革について
【ロート製薬】梅田新歩道橋のネーミングライツ名称決定について　新名称は「ROHTOよろこビックリ梅田新歩道橋」～大阪のまちづくり・活性化に貢献します～

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　日本製薬工業協会などアジア地域の製薬12団体が11、12日の両日、第２回「アジア製薬団体連携会議（APAC）」を都内で開催した。ミッションに掲げる“革新的な医薬品をアジアの人々に速やかに届ける”の実現に向けて、

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　厚生労働省は、臨床試験の中間解析結果等について中立的な評価を行うデータモニタリング委員会（DMC）に関するガイドラインをまとめた。日本でも臨床試験の早期中止やデザイン変更に中間解析が積極的に実施されるようになったた

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　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。（→ 「薬事日報 電子版」とは） ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。

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電子データ収集の効率化図る 　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、10月からEDCを利用した治験、製造販売後臨床試験等の適合性調査を本格化する。新たに「EDC管理シート」を導入し、製薬企業が症例報告書（C

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　日本製薬工業協会が２０１１年３月に公表した「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の全面実施が１年先送りされることになった。「原稿執筆料等」の個人名、件数まで公開することに対し、日本医師会等の医療側が反発した

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　ヤンセンファーマのブルース・グッドウィン社長は１日に会見し、今後の事業見通しについて、「この５年間に新薬７製品を上市して２桁成長を遂げてきた。この勢いを継続していきたい」と語った。期待の開発品には、今年２

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　日本再生医療学会は23日、横浜市内で会見を開き、前日衆議院で可決された「再生医療推進法案」を受け、「安全かつ有効な再生医療を患者に届けるという共通の目的を再確認し、政府当局の活動を積極的に支援したい」との声

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　厚生労働省は15日、早期・探索的臨床試験拠点と臨床研究中核病院の10施設について、2012年度の臨床研倫理指針の適合性調査結果を公表した。文書の整備や運用状況で不十分な施設が見られたものの、概ね全ての施設で指針に沿

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【バイエル薬品】バイエルヘルスケア　大腸がん検診率の向上を目指して大腸ＣＴ検査用炭酸ガス注入装置 「RadiCO2lonTM」を新発売
【興和】血清カリウム抑制剤 「カリメート(R)経口液 20%」フレーバー添加製剤追加に関する承認取得について
【第一三共】抗血小板剤「プラスグレル」の国内第3相臨床試験(PRASFIT-ACS)結果について

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　【組織】 　◆エーザイ・ジャパン（EJ） 　国内においては、地域医療における医療・介護連携の進展、行政と地域が一体となった地域医療体制の整備など、患者を取り巻く環境が著しく変化している。これらの変化の中で、患者の受

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【エーザイ】インターポール（国際刑事警察機構）と世界大手製薬企業による偽造医薬品に対するグローバルな取り組みに参画
【第一三共】抗血小板剤「プラスグレル」に関する国内第3相臨床試験 (PRASFIT-Elective試験)について
【ノバルティス ファーマ】加齢黄斑変性症治療剤「ルセンティス(R)硝子体内注射液2.3mg/0.23mL」 中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性症に対する全例調査の承認条件解除

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　イーピーエスと綜合臨床ホールディングスは、資本業務提携を行うと発表した。イーピーエスが綜合臨床の発行済み株式の約３％に当たる普通株式3000株、綜合臨床がイーピーエスの発行済み株式の約１％に当たる普通株式2000株

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【キリンHD】「日本ＴＣＧＦ」と「東京都」との災害時における物資支援協定の締結について～首都直下型地震発生時における緊急支援物資協力体制の構築～
【アステラス製薬】季節性インフルエンザワクチンASP7374の第III相臨床試験における結果サマリーのお知らせ
【小林製薬】人事異動と組織変更のお知らせ

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