“臨床試験”を含む記事一覧

　政府は13日、臨床研究の実施手続きや製薬企業から受けた資金提供について契約締結や公表を義務づける「臨床研究法案」を閣議決定し、国会に提出した。既承認薬を用いた製造販売後臨床研究や製薬企業から資金提供を受けていない臨

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【小野薬品】IDAC社とヒト化抗CD4抗体「IT1208」に関する独占的評価ならびにライセンス交渉に関する契約を締結
【日本新薬】当社が創薬したセレキシパグの、導出先企業による欧州医薬品庁医薬品委員会の販売承認取得のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】「イラリス(R)」についてFDAから3つのまれなタイプの周期性発熱症候群に対し画期的治療薬の指定取得

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　アステラス製薬の畑中好彦社長兼CEOは、11日に都内で決算会見し、今年度売上3000億円を視界に捉えた主力の抗癌剤「エンザルタミド」（米国製品名：エクスタンディ）について、「化学療法前の転移性去勢抵抗性前立

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【第一三共】Cell Therapy社とのHeartcel（TM）に関するライセンス契約締結について
【バイエル薬品】切除不能な肝細胞癌を対象としたレゴラフェニブの第III相臨床試験で主要評価項目である全生存期間の延長を達成
【Meiji Seika ファルマ】前立腺肥大症治療薬ME3113（udenafil）の開発中止に関するお知らせ

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【小野薬品】米国食品医薬局がオプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）を治療歴を有する再発または転移性頭頸部扁平上皮がんでブレークスルーセラピー（画期的治療薬）に指定
【武田薬品】発展途上国でのポリオ根絶を支援するためビル&メリンダ・ゲイツ財団から助成金を受領―ポリオ根絶は公衆衛生における歴史的事業であり、大きな勝利を目前にしている―
【中外製薬】特定のタイプの進行肺がん患者さんに対するロシュ社のAvastinとTarcevaの併用療法についてCHMPが欧州承認を勧告

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　自民党の厚生労働部会は4月27日、未承認薬等を使用した臨床研究の実施手続きや製薬企業から受けた資金提供について契約締結や公表を義務づける「臨床研究法案」（仮称）を了承した。大型連休明けの10日に党内審査を経て、今通

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【アストラゼネカ】BEVESPI AEROSPHERE(TM)米国FDAによりCOPD治療薬として承認
【大鵬薬品】LONSURF(R)（一般名：トリフルリジン・チピラシル）が進行・再発の結腸・直腸がん治療薬として欧州で承認を取得‐欧州の患者さんに新たな治療選択肢を‐
【大日本住友製薬】慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療剤SUN-101（グリコピロニウム臭化物）の中等症から重症のCOPDを対象とした第III相臨床試験における良好な結果について

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【武田薬品】手術用パッチ剤「TachoSil(R)」（一般名：ヒトトロンビン/ヒトフィブリノゲン）の欧州における脳神経外科手術に対する適応追加承認について
【東和薬品】持続性アンジオテンシンII受容体拮抗剤　カンデサルタン錠2mg/4mg/8mg「トーワ」およびカンデサルタンOD錠2mg/4mg/8mg「トーワ」　「効能・効果」「用法・用量」の追加に関するお知らせ　―先発医薬品との適応不一致が解消―
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】慢性心不全患者を対象にジャディアンス(R)（エンパグリフロジン）の試験計画を発表

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【MSD】MSDとサノフィ、5価経口弱毒生ロタウイルスワクチン「ロタテック(R)内用液」組換え沈降B型肝炎ワクチン（酵母由来）「ヘプタバックス(R)-II」のコ・プロモーション契約終了のお知らせ
【日本化薬】新規抗がん薬内包高分子ミセルNK012の小細胞肺癌治療に対するFDAのオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）指定に関するお知らせ
【ヤンセン ファーマ】抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤「シンポニー(R)」潰瘍性大腸炎の適応症における承認申請のお知らせ

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　米オラクル・コーポレーションは、患者が身につけたウェアラブル機器から血圧や脈拍、活動量などをリアルタイムにクラウドサーバーへと集積するインターネット・オブ・スイングス（IoT）を導入し、患者から直接収集した

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