第13回 医療の質・安全研修会 内容概略：平成18年6月の薬事法改正により、平成19年4月1日より全ての医療機関に「医薬品の安全使用のために行う手順書」の整備が義務付けられている。手順書作成にあたっては、日本病
“薬事法改正”を含む記事一覧
2019年08月27日 (火)
2019年06月03日 (月)
キュア・アップは、ニコチン依存症を対象とした治療用アプリの国内第III相試験で、対象アプリ群に対して治療用アプリ群が9～24週の継続禁煙率で有意差を示し、主要評価項目を達成したと発表した。既に治療用アプリの
2019年02月15日 (金)
厚生労働省は先月の自民党厚生労働部会で、今通常国会に提出予定の法案概要を説明し、薬機法改正案の提出時期を3月上旬とするスケジュールを示した。 法案には、薬剤師が調剤時だけでなく、必要に応じて継続的な服薬
2017年12月26日 (火)
千葉県習志野市を拠点とする医薬品原薬メーカー「白鳥製薬」は、11月に白鳥豊前社長が代表権のある会長に就き、白鳥悟嗣（さとし）氏が専務取締役から代表取締役社長に昇格する新たな事業体制を始動した。昨年に創業10
2016年01月07日 (木)
再生医療でヒトPOC取得‐中枢神経系では先頭走る 2015年6月に東証マザーズに上場を果たしたサンバイオは、再生細胞薬の実用化を目指す。他家骨髄細胞を用いて量産化技術を確立しており、神経再生作用を持つ「SB6
2015年07月06日 (月)
平成26年9月に行われた「第20回GLP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構（総合機構：PMDA）が実施するGLP適合性調査への取り組みと、調査の際の留意点等について詳述。 今版では、最近
2015年03月05日 (木)
中外製薬は、米アサーシス社が開発している、虚血性脳梗塞を対象とした細胞治療医薬品「マルチステム」に関する国内独占的開発・販売権を取得した。現在、欧州・米国で第II相段階にあり、４月に中間解析結果を発表する予定で、そ
2015年01月20日 (火)
新春明けましておめでとうございます。 皆さま、新しい年をいろいろな希望を持って迎えられたことと思います。どうぞ本年もご指導、ご鞭撻の程宜しくお願い申し上げます。 さて、弊社CXメディカルジャパ
2014年12月26日 (金)
診療・調剤報酬改定、薬価制度改革で医薬品業界を取り巻く環境が大きく変わった。医療制度では高齢社会をにらみ地域包括ケア体制が打ち出され、診療報酬改定ではその第一歩が踏み出された。また、ネット販売の“全面解禁”、危
2014年12月26日 (金)
日本OTC医薬品協会顧問 西沢元仁 今年も慌ただしく幕を閉じようとしている。自民党が政権に復帰した際、政権公約にセルフメディケーションが表記されたのを嚆矢とし、アベノミクスと称される経済戦略に、健康寿命の延伸
2014年11月21日 (金)
危険ドラッグの販売や広告規制を強化する薬事法改正法案が19日、参議院本会議で可決、成立した。新たに指定薬物と同等以上に精神毒性があると疑われる物品に対しても、全国一律に店舗販売やインターネットでの広告を中止できるよ
2014年11月07日 (金)
自民党厚生労働部会（部会長・高鳥修一衆院議員）は４日、危険ドラッグの販売や広告の規制を強化する薬事法改正の与党案を了承した。現行の「指定薬物の疑いがある物品」に加え、「指定薬物と同等以上に精神毒性があると疑われる物
2014年09月24日 (水)
2014年06月17日 (火)
東京医薬品工業協会は、総会後の臨時理事会で中山讓治氏（第一三共社長）を新会長に選任した。任期は２年。中山氏は、就任あいさつで「医薬品の承認許可の迅速化、安全性・適正使用の促進に資する調査研究・提言、研修講演
2014年06月12日 (木)
薬剤師をはじめ医師・看護師などの医療関連に特化した人材紹介・派遣サービス会社、株式会社ウイングメディカル(本社 東京都渋谷区 代表取締役 恩田 乾次郎氏)は、薬剤師・薬学生向けセミナーを下記のとおり開催いたします。
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