薬事法”を含む記事一覧

2009年12月14日 (月)

 日本OTC医薬品協会は、インテージと共同で行った第2回「薬事法改正に伴う消費者調査」の結果をまとめた。それによると、OTC医薬品の販売制度が変わることの認知率は7割を超え、改正薬事法施行前に実施した前回調査(今年2

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2009年11月26日 (木)

≪概 要≫  日本のGCPの現在の姿を、歴史的背景及び本邦の臨床開発に固有の事情を踏まえつつ、各条文の規定が設けられた理由に立ち返って詳細に解説した書。  新GCP策定の経緯を熟知する日本QA研究会の

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2009年11月19日 (木)

 日本保険薬局協会の主催による「第3回日本薬局学会学術総会が14、15の両日、「保険薬局を変える、保険薬局が変える」をメインテーマに、神奈川県のパシフィコ横浜などで開かれた。参加者は予想した2500人を超え、シン

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2009年11月18日 (水)

 63ページ、表で文字化けがありました。この表[PDF]と差し替えてください。

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2009年11月11日 (水)

 「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。(→ YAKUNETとは) 1面 山本薬事企画官、スイッチOTCに期待感‐覆面調査、委託業者を選定 厚

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2009年11月05日 (木)

≪概 要≫  医療機器は薬事法によって、その性能や安全性、品質確保などが規制されています。その内容を薬事法の条文から説明するのではなく、制度のしくみや規制対象といった面から解説しており、図表・写真・イラスト

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2009年10月28日 (水)

 医薬品や健康食品などをインターネットで販売するEコマース(EC)事業を手がけるケンコーコム(代表取締役・後藤玄利氏)は26日、子会社を9月にシンガポールに設立し、海外進出に向けたEC事業を新たに開始したと発表し

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2009年10月22日 (木)

 2009年度「薬事功労者厚生労働大臣表彰式」が20日、厚生労働省講堂で行われた。今年度は、薬剤師関係では櫻井英夫(福島県薬剤師会会長)、東和夫(兵庫県薬剤師会会長)、森雅明(愛媛県薬剤師会会長)、喜島健一郎(元

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2009年10月21日 (水)

 厚生労働省は19日、新型インフルエンザ予防接種による健康被害の救済等に関する特別措置法案要綱をまとめた。新型インフルエンザ予防接種による健康被害の救済措置を厚生労働大臣が行うと共に、輸入ワクチンについて、損害賠償に

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2009年10月13日 (火)

 日本薬剤師会は、新販売制度に対する薬局の取り組みについての、サポート薬局の調査結果(速報値)を公表した。消費者への説明・情報提供を重視した取り組みをはじめ、第1類薬への関心が高まり、品揃えや販売高にもその成果が表れ

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2009年10月09日 (金)

 「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。(→ YAKUNETとは) 3面 新連立政権誕生‐“脱官僚”政治が本格化 時の話題 2009年 秋

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2009年10月01日 (木)

≪概 要≫  平成21年6月から施行された一般用医薬品の新たな販売制度により、一般用医薬品は副作用のリスクによって分類され、分類に応じた情報提供、相談応需のあり方が定められた。  本書は、登録販売者の

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2009年09月17日 (木)

≪概 要≫  薬事法を条文の順番ではなく、製造販売制度などの仕組みや医薬品、医療機器などの規制対象といった面から解説した新しい形の解説本。  平成21年施行の改正(医薬品販売制度の改正等)内容などを反

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2009年09月14日 (月)

 厚生労働省の先進医療専門家会議は10日、センチネルリンパ節生検技術4件を、個別に実施を承認する第3項先進医療から、要件を満たせば届出によって実施できる第2項先進医療に移行させると共に、院内製造FDG製剤を使った小児

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2009年09月10日 (木)

 厚生労働省医薬食品局総務課は、改正薬事法施行で大きく変わった一般薬の販売方法に関するQ&Aの作成作業を進めている。Q&Aには、都道府県からの問い合わせが多く寄せられている、薬局や薬店内で掲示すべき事項をはじめ、店舗

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