“医療機器”を含む記事一覧

　米食品医薬品局（FDA）は8月26日、テストカードから直接結果が読み取れる、新型コロナウイルス抗原迅速検査に緊急使用許可を与えたことを発表した。 　BinaxNOW COVID-19 Ag Cardと

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「焦点絞った注意喚起を」 　北里大学の成川衛教授は、本紙のインタビューに対し、製薬企業が実施する医薬品リスク管理計画（RMP）に基づく追加のリスク最小化活動に問題意識を示した。東京都薬剤師会との協力で実

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きょうの紙面（本号8ページ）
9件の承認・一変了承　医薬品第2：P2　日本主導でアジア試験網　がん研究センター：P2　漢方プロジェクト開始　北里研究所：P3　ウェブ上で秋季フェア開催　AJD：P6

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SMA薬手続き問題視 　厚生労働省医薬・生活衛生局の鎌田光明局長は4日、専門紙と共同会見し、先駆け審査指定制度対象品目で3月に承認されたノバルティスファーマの脊髄性筋萎縮症（SMA）治療剤「ゾルゲンスマ

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、新型コロナウイルスに対するワクチンについて、国内での開発に求められる有効性・安全性の評価に関する考え方を公表した。日本人対象に有効性を確認する臨床試験を行うことや海外で発症予防

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◆スマートフォン向けアプリを、医師が医薬品のように処方する――。こうしたデジタル医療が日本でも始まろうとしている。デジタル医療スタートアップのキュアアップが8月、医療機器としてニコチン依存症患者用の治療アプリの国内承

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きょうの紙面（本号8ページ）
コロナワクチンで考え方　PMDA：P2　武田CHC上場目指す　米ファンド：P6　コロナワクチン国内で試験　アストラゼネカ：P7　企画〈救急の日〉：P4～5

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　田辺三菱製薬は1日、京都大学と国立精神・神経医療研究センター（NCNP）が開発したうつ病治療用のスマートフォンアプリ「こころアプリ」の国内における独占的開発・販売権を取得したと発表した。医療機器として2025年度ま

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　厚生労働省は、開発中の薬剤のみに限定していた治験副作用報告の対象を併用薬や対照薬まで拡大する。改正医薬品医療機器等法の省令施行に対応した措置で、被験者保護を図るのが狙い。治験に関連する情報の一般公開も義務づけ、

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　医療プラットフォーム事業を手がけるファルマーケットは、薬局向けに服薬期間中のフォローを支援する対人業務サポートシステム「セントリー」の提供を開始した。 　医薬品医療機器等法の改正により、今月から服

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