【厚労省】第8回臨床研究部会(ペーパーレス開催)資料
【厚労省】平成30年度第3回医道審議会医師分科会医師専門研修部会
【厚労省】臨床研究法について
“臨床研究法”を含む記事一覧
2018年12月04日 (火)
2018年11月13日 (火)
2018年11月05日 (月)
2018年10月29日 (月)
2018年10月23日 (火)
厚生労働省は、臨床研究法の施行等に関する質疑応答集の第5弾をまとめ、16日付で都道府県担当者に通知した。製薬企業が研究責任医師に提供するデータ管理やモニタリングなどの役務について、責任医師の監督下で行われるならば認
2018年10月17日 (水)
【厚労省】薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会平成30年度第2回献血推進調査会(ペーパーレス)資料
【厚労省】厚生科学審議会 平成30年度第7回医薬品医療機器制度部会(ペーパーレス) 資料
【厚労省】調達情報 薬物乱用防止普及啓発読本(高校卒業予定者向け:1,396,000部、6,477箇所)外1件の梱包発送
2018年10月16日 (火)
2018年10月05日 (金)
◆4月から始まった臨床研究法。製薬企業から資金提供を受け、契約に基づき行われる研究と、未承認・適応外薬を扱う研究については「特定臨床研究」として規制対象となった。過去の不適正事案で揺らいだ臨床研究の信頼性を確保する意
2018年10月05日 (金)
2018年09月26日 (水)
日本製薬工業協会は、4月の臨床研究法施行を受け、医療機関や研究機関への資金提供に関する情報を公開する業界指針「透明性ガイドライン」を改訂し、10月に公開する。臨床研究法により、製薬企業からの資金提供を受けて実施され
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