“臨床試験”を含む記事一覧

　米食品医薬品局（FDA）は10月21日、CFTR（cystic fibrosis transmembrane conductance regulator）遺伝子の変異を原因とする嚢胞性線維症に対する治療薬と

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【武田薬品工業】臨床第3相HELP試験の非盲検延長試験における新たな解析において、遺伝性血管性浮腫患者を対象とするTAKHZYRO(R)（lanadelumab-flyo）注射剤の延長試験における有効性および安全性を評価
【田辺三菱製薬】HIF-PH阻害剤「バダデュスタット（MT-6548）」の国内第3相臨床試験データについて米国腎臓学会（The American Society of Nephrology）にて発表
【花王】大人用の紙おむつのお問い合わせ対応システム「リリーフ お悩みサポート」本格運用開始

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【アストラゼネカ】アストラゼネカのイミフィンジおよびイミフィンジとトレメリムマブが、化学療法との併用療法においてステージIVの非小細胞肺がん一次治療を対象とした第III相POSEIDON試験において病勢進行を遅延
【中外製薬】サトラリズマブ、米国、欧州に続き日本で視神経脊髄炎スペクトラムに対し製造販売承認申請
【日医工】富山市と日医工株式会社の医療費適正化等に関する包括的連携協定の締結について

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【グラクソ・スミスクライン】狂犬病ワクチンおよびダニ媒介脳炎ワクチンをBavarian Nordic社に売却することに合意
【サノフィ】デュピクセント(R)（デュピルマブ）が鼻茸を伴う重症慢性副鼻腔炎の治療薬として欧州で承認を取得
【沢井製薬】ベポタスチンベシル酸塩錠5mg／10mg「サワイ」・ベポタスチンベシル酸塩OD錠5mg／10mg「サワイ」効能・効果および用法・用量追加承認取得のお知らせ

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【テルモ】テルモと菊名記念病院、AIによる心臓カテーテル治療支援の共同研究を開始
【アステラス製薬】FLT3阻害剤 ゾスパタ(R)錠40mgの第III相（ADMIRAL）試験結果 New England Journal of Medicine に掲載
【養命酒製造】ビジネスパーソンの「風邪・インフルエンザ予防」に関する調査2019

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【アステラス製薬】FLT3阻害剤XOSPATA(R)欧州で販売承認を取得‐単剤療法による再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病の新たな治療薬‐
【協和キリン】マイトマイシン注用2mgおよび10mgの原薬製造について
【ノバルティス ファーマ】小児・AYAがん経験者の就職活動支援動画およびがん経験者の社会復帰をサポートするためのウェブサイトを公開

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　第一三共は、癌の個別化医療で世界トップを狙う。提携する研究機関から癌患者の臨床検体を研究用途で取得し、生体内の分子情報（オミックス情報）と臨床試験、実臨床のデータを統合解析できるITプラットフォームを確立し

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きょうの紙面（本号12ページ、別刷「メディカル版」8ページ）
コレクチムなど審議へ　医薬品第1：P2　企画〈西日本セルフメディケーションフェア〉：P4～10

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　製薬企業やIT企業、研究機関など約100者が集まる枠組み「ライフインテリジェンスコンソーシアム」（LINC）が、業種や業界の垣根を超えて連携し、人工知能（AI）を活用した創薬支援ツールの開発を進めている

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　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝11月6日に、専門コース「ICH-E6（R2）：臨床試験（治験）のパラダイムシフトにどう対応するか？―新たな変化の時代への処方箋：品質マネジメントシステム（QMS）の実装

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