１．薬事関連３法を条文毎に、要旨、解説、関連政令・省令をセットにして掲載し、わかりやすく、体系的・実践的に編集(条文は2012年1月24日改正現在)。 ２．医薬品販売制度改正に対応。 ３．薬事法の入門書、
“GCP”を含む記事一覧
2012年02月15日 (水)
2012年01月26日 (木)
厚生労働省は、日本発の革新的医薬品・医療機器の創出に向けて2012年度に選定する「臨床研究中核病院」の条件として、ICH‐GCPに準拠した国際水準の臨床研究体制のほか、データの信頼性保証、知的財産の管理や技術移転、
2012年01月25日 (水)
「医薬品の臨床試験の実施の基準」（いわゆる「GCP」）の関連法規・通知集であり、平成23年10月24日薬食審査発1024第1号「「医薬品の臨床試験の実施の基準」の運用について」が発出されたことをふまえ、前版
2011年12月13日 (火)
厚生労働省は、睡眠薬の臨床評価方法に関するガイドライン（GL）をまとめた。GLは、既存のGLが1988年７月に通知されてから、新たな作用機序を持つ薬剤が開発されるなど、臨床試験を行う上での国内体制の整備、臨床試験に
2011年10月28日 (金)
薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ
2011年10月27日 (木)
中央社会保険医療協議会薬価専門部会は26日、米英独仏４カ国の水準を参照して新薬の内外価格差を是正する「外国平均価格調整」について、引き下げ調整の際に著しく高額な国の価格を補正する仕組みを導入する方針を了承した。
2011年10月26日 (水)
厚生労働省は24日付で、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」（GCP省令）の運用通知を改訂した。検体検査の信頼保証やデータの保管などを強化する一方で、煩雑だった手続きを見直して治験の効率化を図っている。20
2011年10月14日 (金)
PMDA‐WEST整備など 関西の３府県、３市はこのほど、「関西イノベーション国際戦略総合特区」の構築を内閣総理大臣に共同で申請した。医薬品、医療機器など六つの重点分野を設定。▽医薬品医療機器総合機構の西
2011年09月20日 (火)
イーピーエスのSMO子会社「イーピーミント」は16日付で、大阪証券取引所ジャスダック市場に上場を果たした。上場で調達した資金については、業務管理システムの構築や新規治験施設の開拓、CRCの人材確保に充てる計
2011年08月22日 (月)
薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ
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