≪概 要≫ 日本のGCPの現在の姿を、歴史的背景及び本邦の臨床開発に固有の事情を踏まえつつ、各条文の規定が設けられた理由に立ち返って詳細に解説した書。 新GCP策定の経緯を熟知する日本QA研究会の
“GCP”を含む記事一覧
2009年11月26日 (木)
2009年07月09日 (木)
（構造設備規則、GQP、GVP、GMP、GLP、GCP、GPSP、QMS） 構造設備規則、ＧＱＰ、ＧＶＰ、ＧＭＰ、ＧＬＰ、ＧＣＰ、ＧＰＳＰ、ＱＭＳの計11省令を掲載。索引付き。付録、索引充実。内容は平成21
2009年04月17日 (金)
「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。（→ YAKUNETとは）1面 日本初の大規模化合物ライブラリー、十数万種のデータ公開 東京大学 DPC新係数、後発品復活
2009年04月01日 (水)
１．2009年6月1日施行に準拠(政令・省令等は平成21年2月23日現在迄整備)・対応した医薬品販売制度改正対応版です。２．薬事関連３法を条文毎に、要旨、解説、関連政令・省令をセットにして掲載し、わかりやすく、体系的・実
2008年12月15日 (月)
2006年発行「改正GCP治験ハンドブック改訂版」発行後に公布された平成20年2月29日厚生労働省令第24号（いわゆるGCP省令の一部改正）およびその運用通知である平成20年10月1日発出「『医薬品の臨床試験の実施の基
2008年11月19日 (水)
「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。1面 厚労省・木下経済課長「業界の薬価制度改革案、開発意欲働く評価に」 日本製薬工業協会・セミナー 児玉日薬会長、協力を求
2008年11月18日 (火)
関連検索: 医薬食品局審査管理課 医療機器GCP改正 パブリックコメント 厚生労働省医薬食品局審査管理課は、医療機器のＧＣＰ省令案を示した。省令案では、外部の治験審査委員会（ＩＲＢ）による治験審査を認めることや、治験実施
2008年03月07日 (金)
「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。1面 改定薬価を告示"収載品目の約9割が引き下げ 厚生労働省 治験相談体制を刷新、4月から実施へ"希望者の需要に柔軟対
2008年02月29日 (金)
「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。1面 臨床研究の課題を幅広く討論 北里・ハーバードシンポジウム 社会保障で集中審議"「2200億円削減」難しい段階 衆
2008年02月22日 (金)
販売は終了しました ―改正薬事法対応版―１．2008年4月施行に準拠(政令・省令等は平成20年1月31日現在迄整備)・対応した改正後薬事法対応版。２．薬事関連３法を条文毎に、要旨、解説、関連政令・省令をセットにして
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