“GMP”を含む記事一覧

中小企業、製造所で傾向強く 　医薬品製造・品質管理の国際基準であるPIC／S-GMPガイドラインへの取り込みが予想されるICHの品質リスクマネジメントと医薬品品質システムの考え方について、国内製造所の12％では

続きを読む »

◆「GMP」「ICH」「ARB」……。医薬関係の記事ではアルファベット3文字が躍る。規制、会社・団体、疾患名、薬剤の作用機序、生体内の細胞・組織のあらゆる世界で、正式名称のほかに略称が用いられ、記者がパニックになるこ

続きを読む »

辞職 　（カッコ内は就任予定） 　（医薬品医療機器総合機レギュラトリーサイエンス推進部長）長谷部和久、（医薬品医療機器総合機再生医療製品等審査部長）近澤和彦、（医薬品医療機器総合機構信頼性保証部長）広

続きを読む »

　日本健康食品規格協会（JIHFS）は、GMP関連部署に配属された人など新任・初級者向けの「GMP基礎研修セミナー（1日完結コース）」を、7月21日に開催する。会場は東京上野の東京文化会館大会議室。 　機能

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
「かかりつけ力」上げる薬局作りを：P2　事前審査をPMDAに一本化：P2　7自治体で薬用植物を栽培指導：P6　パイプラインを整理　武田薬品：P7

続きを読む »

手軽に手早く調べられる便利な法令集 医薬品医療機器等法に関して発せられた承認許可関係の省令をまとめたハンドブック。 【内容：平成28年5月22日】 収録内容 ・医薬品、

続きを読む »

　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団は、「図解で学ぶ医薬品GMP（原薬）基礎研修講座」を27～29日の3日間にわたって、日本薬学会長井記念ホールで開催する。原薬担当者や製剤担当者向けの講座となっている。

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
新規感染症治療薬開発　新たな体制を：P2　消化管運動治療薬導入　武田薬品：P27　“口コミ情報”が充実　キューライフのサイト：P28　企画〈CRO・SMO〉：P3～25

続きを読む »

初のGMP研修、年内実施へ 　医薬品医療機器総合機構（PMDA）の北陸支部が9日、富山県で始動した。県くすり政策課内に開設された北陸支部にアジア医薬品・医療機器トレーニングセンターの研修所を設置し、アジ

続きを読む »

　大阪医薬品協会は5月31日、大阪市内で総会を開き、2016年度の事業計画や予算を決めた。医薬品医療機器総合機構（PMDA）関西支部での軽微変更届・治験届受付の実現など、国家戦略特区に基づく規制改革の推進を引き続き働

続きを読む »