味の素はバイオ医薬品の開発や製造サービスを強化するため、米国で開発・製造受託を手がけるアルテア・テクノロジーズ社の全株式を約160億円で取得する。伊藤雅俊社長は6日の会見で、4月に100%子会社化し、5
“GMP”を含む記事一覧
医薬品・医療機器・医療技術の臨床開発に取り組む大学・研究機関で構成する一般社団法人ARO(Academic Research Organization)協議会が発足した。文部科学省の橋渡し研究(TR)拠点プ
厚生労働省は1月29日、GMPの不適合が判明した韓国の原薬製造メーカー「SSファーマ」に原薬の製造を委託していた国内の後発品メーカー13社に対して、製造管理・品質管理に関する改善命令を出した。 (さらに&h
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厚生労働省医薬食品局長 榮畑 潤 国民の生命と健康を守ることは、厚生労働省の基本的使命であり、日々高まる医薬行政に対する国民の皆様のご期待に沿えるよう、本年も全力で取り組んでいきます。 (さら
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来年7月2日からEUが原薬の輸入規制を強化し、EU‐GMPに適合している証明書を添付するか、EUと同等の制度の国で製造された原薬でなければ輸出できなくなることを受け、厚生労働省は今月6日付でEUに対し、GMPの同等
日米欧加豪の規制当局と産業界の代表で構成する「医療機器規制国際整合化会議」(GHTF)が先週、厚生労働省医薬食品局の浅沼一成医療機器審査室長を議長に、最終総会を都内で開催した。終了後の会見で浅沼氏はGHTF
特別コース・2012年度「薬害教育」基礎研修講座 11月27~28の2日間、東京渋谷の日本薬学会長井記念ホールで開く。 同講座は、一昨年と昨年に開催され、好評を得ていることから、今年も企画されたもの。
製剤機械技術学会第22回大会が10、11の両日、豊中市内で「ボーダレス時代を勝ち抜く“ものづくり”―テクノロジー・イノベーションでフロンティアに立て!」をテーマに開かれ、鳴瀬諒子氏(医薬品医療機器総合機
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