厚生労働省は１１月２７日、一般用医薬品のリスク分類見直しで、制酸・緩下剤の「酸化マグネシウム」を第３類薬から第２類薬、「桃の葉」を第３類薬、漢方処方製剤の５処方を第２類薬に追加することなどを決めた。この日の薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会で了承された。パブリックコメントを経た後、改めて同部会で審議し、正式に告示される。
酸化マグネシウムの分類変更は、医療用酸化マグネシウムの添付文書で重大な副作用の追加の添付文書改訂が行われたことに基づくもの。
また、生薬及び動植物成分として、第３類薬のリストに追加されるのは「桃の葉」の１成分。漢方処方製剤では、▽安中散加茯苓▽乙宇湯去大黄▽三黄散▽大柴胡湯去大黄▽治頭瘡・方去大黄――の５処方を第２類薬に追加する。また、実脾飲（別名実脾湯）が「分消湯」、八味逍遥散が「逍遥散」に名称変更される。
同部会ではまた、２００８年４月１日から９月３０日まで、メーカーなどから「副作用・感染症等報告」状況が事務局より示された。
このうち医療用医薬品では副作用報告１万３９５４件、感染症報告７１２件、一般用医薬品では副作用報告１２６件。外国症例の報告では副作用報告が５万５３００件、感染症報告９件。外国での新たな措置の報告は４４４件、研究報告は４２３件だった。さらに医薬関係者からの医薬品副作用・感染症報告では１９８７件であった。
なお、委員から一般用医薬品の副作用報告の件数につき、リスク分類別の状況が求められたが、概ね第１類薬４０件、第２類薬６０件、第３類薬１０数件であることが事務局より示された。併せて来年度以降はリスク分類別に報告することとした。
