“臨床試験”を含む記事一覧

創薬の「障壁突破」可能性も 　生体外で複数の臓器モデルを組み合わせて生体内の臓器機能を再現し、新薬候補物質の有効性と安全性を動物実験や臨床試験を行う前に、精度良く予測する評価法「ボディ・オン・チップ」に注目が集

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　非臨床CROのトランスジェニックは、静岡県磐田市を本拠とする同業の食品農医薬品安全性評価センターの買収に向けた協議を開始したと発表した。昨年5月の中期経営計画でCRO事業を中心としたM＆A戦略を掲げており、今回の資

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リスクに基づく取組み実施 　厚生労働省は18日、ICH-E6ガイドラインが改定されたことを受け、GCP省令を現場で運用するに当たって参考となるガイダンスの改正案を示した。これに関連し、ガイドラインに新設された概

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【エーザイ】抗がん剤E7046（プロスタグランジンE2受容体タイプ4拮抗剤）について　Adlai Nortye社とライセンス契約を締結
【サノフィ】新規アトピー性皮膚炎治療薬「デュピクセント(R)皮下注300mgシリンジ」　製造販売承認取得について
【ファイザー】再発・難治性急性リンパ性白血病治療薬「ベスポンサ(R)点滴静注用1mg」、製造販売承認を取得　～本邦初かつ唯一のCD22を標的とする抗体薬物複合体、単剤・週1回投与で新たな治療選択肢に～

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【キッセイ薬品工業】持続型赤血球造血刺激因子製剤「JR-131（開発番号）」第III相臨床試験結果のお知らせ
【協和発酵キリン】リツキシマブBS点滴静注100mg、500mg「KHK」の国内販売開始のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】高血圧治療薬「ラジレス(R)錠150mg」の日本における製造販売承認を株式会社オーファンパシフィックに承継

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　三菱ケミカルホールディングスの生命科学インスティテュートは、急性心筋梗塞を対象としたMuse細胞製品「CL2020」の国内探索的臨床試験を開始する。東北大学から生まれた日本発のMuse細胞を用いた治験は世界で初。岐

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　武田薬品と米デナリ・セラピューティクスは、アルツハイマー病やその他の神経変性疾患治療薬の開発・販売に関する提携契約を結んだ。契約一時金やマイルストンを含む契約金は2億4000万ドル（約270億円）に上る可能性がある

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【アステラス製薬】レパーサ(R)皮下注420 mg オートミニドーザー　新発売のお知らせ
【協和発酵キリン】ボースデル内用液 10 一部製品の自主回収について
【ファイザー】ファイザー社のボシュリフ(R)（一般名：ボスチニブ）、米国食品医薬品局（FDA）より初発のフィラデルフィア染色体陽性（Ph+）　慢性骨髄性白血病（CML）の治療薬として承認取得　～ファイザー社にとって5ヵ月間で3つ目となる血液がん治療薬の承認を取得～

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本ワークショップでは“本質への志向―臨床試験の新時代に向かって”をテーマとし、Patient Centricity (PC)とICH-GCP (R2)の2つのトピックスについて基調講演を用意し、さらに個人情報に関する

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　大塚製薬と米X-Chem（エックスケム）は、大塚が持つ創薬標的分子に対するシード化合物の探索に関する共同研究契約を結んだ。エックスケムは大塚の複数の創薬標的蛋白質に対するシード化合物の探索を行い、大塚はそこで創製し

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