GCP”を含む記事一覧

2014年03月18日 (火)

 日本臨床試験研究会学術集会総会が14日、都内で開かれ、降圧剤ディオバン臨床研究のデータねつ造事件等の相次ぐ研究不正を受け、ICH‐GCP適用を視野に入れた臨床研究の信頼性をめぐって議論した。 (さらに&hell

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2014年03月17日 (月)

 「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。(→ 「薬事日報 電子版」とは) ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。

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2014年02月05日 (水)

 日本病院薬剤師会=第16回CRC養成フォローアップ研修会を今月28、3月1日の2日間、東京渋谷の長井記念館で開く。日病薬は1998年度から毎年8月に「薬剤師治験コーディネーター養成研修会」を開き、翌春に「フォローア

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2014年01月23日 (木)

フルサービス提供し差別化  PPCグループは、東アジアやASEAN地域に強力な地盤を背景に、アジア地域で有力なCROに成長した。臨床検査のセントラルラボサービスやPK試験などを手がけるPPC、アジア共同

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2013年11月29日 (金)

 第7回日中製薬交流会が26日、大阪市内で開かれた。大阪府、中国国家食品薬品監督管理総局(CFDA)中国医薬国際交流センターの主催。この中で黄欽氏(中国CFDA医薬審査センター生物統計学部副部長)は、臨床試験

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2013年11月22日 (金)

 日本CRO協会が18日、都内で「設立20周年記念講演会」を開催した。1994年に会員社4社でスタートし、97年の新GCP公布で医薬品開発受託業として正式に定義づけられ、現在では会員社28社、総従業員数は約1

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2013年11月08日 (金)

 厚生労働省は9月30日、国公私立大学や特定機能病院等に依頼していた臨床研究に関する自主点検の結果を公表し、2009年4月以降に開始された介入研究のうち118件が不適切に行われていたことが分かった。不適切事例のほとん

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2013年10月21日 (月)

薬事規制関係の教育啓蒙活動を推進するRAPSジャパンは、2013度前期に引き続き、医療機器の薬事規制について、薬事業務を担当する初級・中級者を対象とするワークショップを開催致します。本コースは、GVP、GCP、QMS

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2013年08月27日 (火)

 試験データや製品の信頼性保証(Quality Assurance:QA)に関するアジア地域の団体が先月、「アジアQAフォーラム」を結成した。日本QA研究会が主催した第1回国際会議で日本、中国、韓国、台湾、マ

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2013年07月19日 (金)

緊急提言を公表  日本製薬医学会は、京都府立医科大学が実施した降圧剤バルサルタンの臨床研究でデータ改ざんが発覚したことなどを受け、「臨床研究の信頼性に関する緊急提言」をまとめ公表した。データ改ざん事件の背景

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2013年07月09日 (火)

平成24年12月28日厚生労働省令第161号「薬事法施行規則等の一部を改正する省令」により、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」(いわゆる「医薬品GCP」)が一部改正されるとともに、同日付で薬食審査発

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2013年05月31日 (金)

日本オラクル執行役員 櫻井 ステファン氏 臨床開発のPDCAサイクル実現  “2010年問題”を発端に、臨床開発の生産性がより重視されるようになった。「グローバル化」「外部委託の加速」「GCP

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2013年05月24日 (金)

薬事法に関して発せられた省令のうち、承認許可関係(構造設備規則、GQP、GVP、GMP、GLP、GCP、GPSP、QMS)の11省令をまとめたハンドブックです。 付録、索引も充実。 内容は、平成25年5月

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2013年04月08日 (月)

 「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。(→ 「薬事日報 電子版」とは) ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。

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2013年03月13日 (水)

 1.薬事関連3法を条文毎に、要旨、解説、関連政令・省令をセットにして掲載し、 わかりやすく、体系的・実践的に編集。(条文は2013年2月20日「指定薬物省令」改正迄準拠対応)  2.平成25年2月20

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