“GCP”を含む記事一覧

きょうの紙面（本号24ページ）
骨太方針に各団体が見解：P2　持田とあゆみがBSで提携：P23　「オンジエキス細粒M」が注目　松浦薬業：P24　企画〈CRO・SMO〉：P3～22

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手軽に手早く調べられる便利な法令集 医薬品医療機器等法に関して発せられた承認許可関係の省令をまとめたハンドブック。 【内容：平成29年5月22日】 収録内容 医薬品、医

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　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝エキスパート研修会認定コース「2017年度開発エキスパート研修講座」を、基礎編[1]が8月7～9日、基礎編[2]が8月28～30日、応用編が9月11～12日、東京渋谷の日

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　臨床研究法案が成立、公布された。未承認薬や製薬企業から資金提供を受けて実施される臨床研究を「特定臨床研究」と位置づけ、これら実施にモニタリングや監査を義務づけるほか、実施基準に違反した場合は3年以下の懲役か30万円

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　日本製薬工業協会の医薬品評価委員会、薬事委員会、品質委員会は4月25日、それぞれ総会を開催した。医薬品評価委員会の国忠聡委員長は、総会後の記者会見で、夏頃までに何らかの形で運用方法をまとめる予定の新薬開発で

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　本書は、平成28年11月に開催された「平成28年度医薬品・医療機器等GCP/GPSP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が実施するGCP適合性調査、GPSP適合性調査の取り組み

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国立がん研究センター東病院 消化管内科長（研究実施管理室長） 吉野孝之氏 CRCのリソースにも問題 　国内で実施される治験では、癌領域のプロジェクトが多く、中でも新規メカニズム抗癌剤の

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　厚生労働省と医薬品医療機器総合機構（PMDA）は来年1月26日、東京霞が関の全日通労働組合ホールで、「APEC（アジア太平洋経済協力）国際共同治験／GCP査察総括ワークショップ」を開催する。APEC地域では、医薬品

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【厚労省】ＡＰＥＣ　国際共同治験／GCP査察　総括ワークショップの開催
【厚労省】中央社会保険医療協議会の開催について
【厚労省】第４０回厚生科学審議会地域保健健康増進栄養部会（開催案内）

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　過去5年間で実施された約600本の多施設共同臨床試験を対象に、治験の倫理性や科学的妥当性をチェックする倫理審査の多重審査でかかる人件費を調べたところ、全体で約20億円に上ることが、福島県立医科大学病院臨床研究センタ

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