“GCP”を含む記事一覧

手軽に手早く調べられる便利な法令集 医薬品医療機器等法に関して発せられた承認許可関係の省令をまとめたハンドブック。 【内容：平成30年5月9日】 収録内容 ・医薬品、医

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専門人材のマッチング実現 　製薬・医療業界に特化した求人サイト「製薬オンライン」を運営するオンウェーブは、専門性の高いマッチングシステムで製薬会社等の採用業務を支援する「メディカル人材バンク」、マッチングサイト

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　東京大学病院臨床研究支援センター＝第17回東大病院臨床研究セミナー2018「法規制の変革（臨床研究法施行、GCP改訂）とアカデミア」が3月7日18時から、東京本郷の東京大学医学部鉄門記念講堂で開かれる。参加費は無料

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リスクに基づく取組み実施 　厚生労働省は18日、ICH-E6ガイドラインが改定されたことを受け、GCP省令を現場で運用するに当たって参考となるガイダンスの改正案を示した。これに関連し、ガイドラインに新設された概

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きょうの紙面（本号8ページ）
GCP改正案など示す　厚労省：P2　保険薬局調査結果：P3　非臨床CROのM＆Aへ　トランスジェニック：P7　企画〈かぜ薬〉：P4～5

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本ワークショップでは“本質への志向―臨床試験の新時代に向かって”をテーマとし、Patient Centricity (PC)とICH-GCP (R2)の2つのトピックスについて基調講演を用意し、さらに個人情報に関する

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きょうの紙面（本号8ページ）
後発品加算2が3割超える：P2　阪大薬と三井農林が共同講座：P3　消化器領域で勝負　ラクオリア創薬：P7　企画〈和漢医薬学会〉：P4～5

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　ICH（医薬品規制調和国際会議）のGCPガイドライン（ICH-E6）が20年ぶりに改訂される。昨年11月の大阪会合で合意し、日本でも来年3月にGCPガイダンス改訂か事務連絡での対応が行われる予定で、いよいよ

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◆「結果よりもプロセスが大事」と言われ続けてきたころを思い出す。部活動に受験勉強に、結果が得られれば日頃の努力が実を結んだと考え、うまくいかなくても、限界以上に頑張ったそれまでの道のりに誇りを感じ、流した汗の量にこそ

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きょうの紙面（本号8ページ）
新薬等2件を了承　医薬品第1：P2　除菌ウェットシートを発売　ムンディファーマ：P6　「BIKEN」操業開始　：P8　企画〈救急の日〉：P4～5

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