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■「レグパラ」に有用性加算I、コンサータなどは原価計算

　厚生労働省は新医薬品９成分１６品目を、１４日付で薬価基準に追補収載する。内訳は内用薬６成分１１品目、注射薬３成分５品目。１２日の中央社会保険医療協議会総会で、薬価算定組織の報告が了承された。今回は、コンサータ錠とアラノンジー静注用が、他に類似薬がないため原価計算により価格が決められたほか、レグパラ錠に有用性加算I、タルセバ錠とＥＯＢ・プリモビスト注シリンジに有用性加算IIが適用された。

　原価計算されたコンサータ錠１８mg、同２７mg（ヤンセンファーマ）は、塩酸メチルフェニデートを成分とする精神神経用剤で、小児期における注意欠陥／多動性障害が新効能として追加される。企業が予測する患者数と販売金額は、初年度が１万３３００人で３億円、ピークの６年目が２万４７００人で３３・３億円。

　代謝拮抗剤のアラノンジー静注用２５０mg（グラクソ・スミスクライン）は、成分名がネララビン。Ｔ細胞急性リンパ性白血病とＴ細胞リンパ芽球性リンパ腫のうち、再発または難治性の疾患が適応となる。希少疾病用医薬品として開発された。企業が予測する患者数と販売金額は、初年度が１０人で０・２億円、ピークの１０年目が１３９人で２・６億円。

　レグパラ錠２５mg、同７５mg（キリンファーマ）は、成分名がシナカルセト塩酸塩で、効能効果は維持透析下の二次性副甲状腺機能亢進症。オキサロール注５μgを類似薬として類似薬効比較方式１により、同注５μgと１０μgの規格間比を用いて算定し、有用性加算Iを適用した。企業が予測する患者数と販売金額は、初年度が２０００人で１・８億円、ピークの１０年目が２万４９００人で８７・３億円。

　タルセバ錠２５mg、同１００mg、同１５０mg（中外製薬）は、成分名がエルロチニブ塩酸塩。効能効果は、切除不能な再発・進行性で癌化学療法施行後に増悪した非小細胞肺癌。イレッサ錠２５０を類似薬として、類似薬効比較方式１により、ノルバデックス錠の１０mgと２０mgの規格間比を採用して算定された。有用性加算IIが適用され、さらに外国価格調整による引き上げも行われた。企業が予測する患者数と販売金額は、初年度が１０００人で４億円、ピークの１０年目が１万１０００人で１５６億円。

　ＥＯＢ・プリモビスト注シリンジ（バイエル薬品）は、成分名がガドキセト酸ナトリウムで、効能効果は磁気共鳴コンピュータ断層撮影における肝腫瘍の造影。リゾビスト注を類似薬として、類似薬効比較方式１により、マグネビスト３７・１４％の１５mLと１０mLの規格間比を用いて算定され、有用性加算IIとキット加算が上乗せされた。企業が予測する患者数と販売金額は、初年度が９０００人で１・６億円、ピークの１０年目が２８万２０００人で５４億円。

■ベラプロストナトリウム、有用性に基づく市場性加算

　ケアロードＬＡ錠６０μg（東レ）とベラサスＬＡ錠６０μg（科研製薬）は、成分名がベラプロストナトリウムで、肺動脈性高血圧症という新効能が追加された。ドルナー錠２０μg、プロサイリン錠２０の規格間調整で算定された上、徐放化が評価され有用性に基づく市場性加算IIが認められた。企業が予測する患者数と販売金額は、初年度が２００人で０・３億円、ピークの５年目が１０００人で３・６億円。

　ディナゲスト錠１mg（持田製薬）は、成分名がジェノゲストで、子宮内膜症を効能効果とする。ボンゾール錠２００mgを類似薬として、類似薬効比較方式１により算定された。企業が予測する患者数と販売金額は、初年度が１０００人で０・６億円、ピークの４年目が６５００人で２２・２億円。

　クラリチンドライシロップ１％（シェリング・プラウ）は、成分名がロラタジンで、効能効果はアレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚掻痒症）に伴う掻痒。クラリチン錠１０mg、クラリチンレディタブ錠１０mgを類似薬として、類似薬効比較方式１により算定された。企業が予測する患者数と販売金額は、初年度が４万８０００人で２・７４億円、ピークの６年目が５０万１０００人で２２・７５億円。

　レベミル注３００、同３００フレックスペン（ノボノルディスクファーマ）は、成分名がインスリンデテミル（遺伝子組み換え）、効能効果はインスリン療法が適応となる糖尿病。ランタス注オプチクリック３００を類似薬として、類似薬効比較方式１により算定され、フレックスペンにはキット加算が適用された。企業が予測する患者数と販売金額は、初年度が８０００人で０・２億円、ピークの９年目が５５万８０００人で１５７・５億円。

• 表：新医薬品一覧表（2007年12月14日収載予定）(PDF)

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