薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会の安全対策調査会は21日、セルジーンの抗造血器悪性腫瘍剤「レナリドミド」について、後発品にも先発品と同様に胎児への曝露防止を目的とした管理手順に基づいた安全管理を行うよう求め
“RevMate”を含む記事一覧
厚生労働省は15日、セルジーンの多発性骨髄腫治療薬「レブラミド」(一般名:レナリドミド)と「ポマリスト」(一般名:ポマリドミド)の管理や使用方法などを定めた適正管理手順(RevMate)を改訂し、医療機関などに注意
薬食審調査会で了承 薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会は24日、セルジーンの多発性骨髄腫治療薬「レブラミド」(一般名:レナリドミド)と「ポマリスト」(一般名:ポマリドミド)の管理や使用
セルジーンは、多発性骨髄腫治療薬「ポマリスト」(一般名:ポマリドミド)を新発売した。今後、ボルテゾミブや同社が販売中のレナリドミドが不応な多発性骨髄腫患者の3次療法として確立を目指し、MR100人体制で血液内科医3
薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会は2日、セルジーンが多発性骨髄腫治療剤「ポマリストカプセル」(一般名:ポマリドミド)の承認申請を行ったことを受け、ポマリストの使用に当たっては、類薬であるレブラ
厚生労働省は、9日の「サリドマイドおよびレナリドミドの安全管理に関する検討会」に、多発性骨髄腫治療薬「サリドマイド」の安全管理手順「TERMS」と、類似薬「レナリドミド」の適正管理手順「RevMate」の見直し案を
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厚生労働省は13日、「サリドマイドおよびレナリドミドの安全管理に関する検討会」の初会合を開き、多発性骨髄腫治療薬のサリドマイド製剤安全管理手順「TERMS」(藤本製薬)と、レブラミド適正管理手順「RevMate」(
藤本製薬とセルジーンは、多発性骨髄腫治療薬のサリドマイド製剤安全管理手順「TERMS」、レブラミド適正管理手順「RevMate」の見直しに着手する。妊娠の可能性がない患者の定義を拡大するほか、理解度確認テストの廃止
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薬事・食品衛生審議会安全対策調査会は9日、藤本製薬のサリドマイド製剤安全管理手順「TERMS」とセルジーンのレブラミド適正管理手順「RevMate」のについて、運用方法を評価するそれぞれの第三者委員会が提言した改訂
厚生労働省医薬食品局安全対策課は、催奇形性の副作用が疑われる多発性骨髄腫治療薬「レナリドミド製剤」(レブラミドカプセル5mg)が承認されたことを受け、25日付で都道府県に対し、安全使用を徹底するよう求める通知を発出
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