医薬品医療機器総合機構（PMDA）は今年度中をメドに、「AI利活用に関する基本的な考え方」を公表する方針だ。海外規制当局でAI活用に向けた取り組みが加速する中、PMDAもAI導入・活用に向けた体制整備を本格化する。業務プロセス全体の効率化を進めるほか、専門性の高い業務に対応した専用AIの導入も検討しており、将来的には審査報告書作成への生成AI活用も視野に入れる。
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