薬事日報ウェブサイト

【製薬協調査】日本人治験なし品目増加‐通知で開発戦略に変化か

2026年09月09日 (水) 08:31

　グローバル開発品目のうち、第II相試験以降の国際共同治験に日本が参画しない成人対象品目で海外治験データのみを用いて日本人データを説明した品目が1割超に上ることが、日本製薬工業協会の調査で分かった。前年調査から大幅に増加しており、希少疾病治療薬について日本人患者を対象とした臨床試験を実施せずに申請可能とした厚生労働省通知が企業の開発戦略に影響を及ぼし始めている実態が浮かんだ。

続きを読む »

【製薬協調査】日本人治験なし品目増加‐通知で開発戦略に変化か
2026年09月09日 (水)
【帝京平成大薬学部】27年度から地域枠新設‐全国21県で42人を募集
2026年09月09日 (水)
【井本監麻課長】GMP調査は社会実装実験‐管理薬剤師兼務を問題視
2026年09月09日 (水)
【都薬】小規模薬局の役割可視化‐地域貢献データを提示へ
2026年09月09日 (水)
【独メルク】東京羽田に国内ラボ集約へ‐製造プロセス開発を支援
2026年09月08日 (火)
【JACDS】Dgs総売上高は10.6兆円‐25年度、前年から6％伸長
2026年09月08日 (火)

もっと見る »

‐AD‐

米FDA、真性多血症に対するファースト・イン・クラスの薬剤を承認
2026年09月08日 (火)
米FDA、転移性膵腺がんに対する新規RAS阻害薬を承認
2026年08月31日 (月)

もっと見る »

おすすめ情報アーカイブ ‐AD‐を見る »

【日立製作所】Nokia ECE製ドローンの国内初の販売権取得‐自動飛行・遠隔運用に強み
2026年09月09日 (水)
【パラマウントベッド】中学生向け睡眠教育プログラム、全国の中学生1万人に無料提供へ
2026年09月09日 (水)

もっと見る »

【書籍】保険薬局業務指針 2026年版
2026年08月31日 (月)
【電子書籍】緊急避妊薬OTC適正販売ガイド
2026年07月31日 (金)

書籍をもっと見る »
電子メディアをもっと見る »

【新製品】「ポリデントマウスピース用洗浄フォーム」発売　Haleonジャパン
2026年09月09日 (水)
【新製品】咳に効く五つの成分配合‐「ジキニン」から新製品　全薬工業
2026年09月09日 (水)

もっと見る »

事業戦略部を10月新設‐製品戦略の立案・推進担う　科研製薬
2026年09月07日 (月)
関西地域での事業強化‐京都オフィス営業開始　トライアドジャパン
2026年09月07日 (月)

もっと見る »

小規模薬局の多様性
2026年09月09日 (水)
刺激の先のしがらみ
2026年09月07日 (月)

もっと見る »

創薬予算、規模より問われる成果
2026年09月04日 (金)
DgSの「一拠点購買」が成長原動力に
2026年08月28日 (金)

もっと見る »

【薬局業務の効率化と質的向上を目指して】わかば薬局（東邦薬品）
2026年07月31日 (金)
【薬局業務の効率化と質的向上を目指して】大手薬局笹崎店（三菱電機デジタルイノベーション）
2026年07月31日 (金)
【薬局業務の効率化と質的向上を目指して】パル薬局（ネグジット総研）
2026年07月31日 (金)
【薬局業務の効率化と質的向上を目指して】しろくま調剤薬局深江橋店（ユヤマ）
2026年07月31日 (金)
【薬局業務の効率化と質的向上を目指して】クローバー薬局堀之内店（ケアリング）
2026年07月31日 (金)
【薬剤師の生涯学習】マナラボプラス
2026年07月22日 (水)
【薬剤師の生涯学習】神戸薬科大学
2026年07月22日 (水)
【薬剤師の生涯学習】日本臨床栄養協会
2026年07月22日 (水)

もっと見る »

【訃報】松本純元衆院議員が死去‐国家公安委員長など務める
2026年03月19日 (木)
【訃報】漆畑日薬元副会長が死去‐中医協委員など務める
2026年03月09日 (月)

もっと見る »

【グラフィックレコーディング～言葉にならない想いを描き、心と未来を繋げる仕事～】第2回　…
2026年08月28日 (金)
【ポスト・ブレグジット時代における英国・EUの医薬品市場アクセスとコンプライアンス】第4回…
2026年07月23日 (木)

もっと見る »

10月18～20日に「第23回DIA日本年会2026」開催　ディー・アイ・エー・ジャパン
2026年09月07日 (月)
10日にオンラインセミナー「現場医師とリモートMR視点から見る必要とされる情報提供のかたち…
2026年09月03日 (木)

もっと見る »

石川県薬剤師会　研修会　2026/09
2026年09月07日 (月)
大阪医科薬科大学　研修会　2026/10
2026年09月07日 (月)

もっと見る »

徳島文理大学　徳島薬学部　オープンキャンパス　2026/08-2026/09
2026年08月07日 (金)
同志社女子大学薬学部　オープンキャンパス　2026/07-2027/03
2026年07月17日 (金)

もっと見る »

薬事日報　2026/09/09
2026年09月09日 (水)
薬事日報　2026/09/07
2026年09月07日 (月)

もっと見る »

【薬ゼミ国試対策】医薬品販売規制の改正に注意
2026年08月28日 (金)
【日本薬学生連盟・先輩薬剤師のキャリアノート】薬剤師の価値を高める道筋は　日本薬剤師会…
2026年08月24日 (月)

もっと見る »
薬学生向け書籍 »

【対話で学ぶ薬業界ニュース解説】調剤医療費の増加は薬局の儲けにつながるのか？
2026年09月02日 (水)
【対話で学ぶ薬業界ニュース解説】サツドラTOB成立の背景
2026年08月10日 (月)

もっと見る »

GMPとは？三原則や省令改正、医薬品・医薬部外品・食品・化粧品の違いを解説
2026年09月08日 (火)
かかりつけ薬剤師とは？2026年度改定の変更点や"いらない"といわれる背景を解説
2026年08月27日 (木)

もっと見る »

プレスリリース・タイトルリスト　2026/09/08
2026年09月08日 (火)
プレスリリース・タイトルリスト　2026/09/07
2026年09月07日 (月)

もっと見る »

プレスリリース・タイトルリスト：新製品　2026/09/08
2026年09月08日 (火)
プレスリリース・タイトルリスト：新製品　2026/09/07
2026年09月07日 (月)

もっと見る »

行政情報リスト　2026/09/08
2026年09月08日 (火)
行政情報リスト　2026/09/07
2026年09月07日 (月)

もっと見る »

令和8年度　登録販売者試験　試験日　【西日本】
2026年08月28日 (金)
令和8年度　登録販売者試験　試験日　【東日本】
2026年05月29日 (金)

もっと見る »

プランいろいろ、スタイルに合わせて選択
購読申込み（新聞 / 電子版）
書籍、電子商材の購入はこちら
オンラインショップ
まずはご登録ください
メールニュース登録（無料）

【製薬協調査】日本人治験なし品目増加‐通知で開発戦略に変化か
2026年09月09日 (水)
【帝京平成大薬学部】27年度から地域枠新設‐全国21県で42人を募集
2026年09月09日 (水)
【日立製作所】Nokia ECE製ドローンの国内初の販売権取得‐自動飛行・遠隔運用に強み
2026年09月09日 (水)
【パラマウントベッド】中学生向け睡眠教育プログラム、全国の中学生1万人に無料提供へ
2026年09月09日 (水)
オリンパスのグローバル本社、第39回日経ニューオフィス賞「ニューオフィス推進賞」を受賞
2026年09月09日 (水)
【西川】「秋の睡眠の日」に『460周年特設サイト』公開
2026年09月09日 (水)
【西川の日本睡眠科学研究所】カネカの機能性表示食品、科学的根拠に基づき推奨商品に認定
2026年09月09日 (水)
【NISSHA】「メディカルクリエーションふくしま」に出展
2026年09月09日 (水)

もっと見る »

RSS

2026年お盆期間中の休刊のお知らせ
2026年07月24日 (金)
夏期休業および棚卸に伴う商品出荷（発送）停止のお知らせ
2026年07月24日 (金)

もっと見る »

【追加情報】『日本化粧品成分表示名称事典第3版』
2026年08月25日 (火)

もっと見る »

薬事日報 NEWSmart

もっと見る »

広報・宣伝担当者の方へ »