パブリックコメント”を含む記事一覧

2019年3月6日 (水)

パブコメ経て年内に論文発表  日本集中治療医学会は「集中治療室(ICU)における薬剤師の行動指針」案を策定した。ICUの担当薬剤師が目標とする行動を「治療、薬物療法」「医療安全」など11項目に分

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2019年1月25日 (金)

 薬事・食品衛生審議会日本薬局方部会は23日、第17改正日本薬局方第二追補案を了承した。医薬品各条でラノコナゾールなど化学薬品・抗生物質、医薬品添加物、生薬等34品目を新たに収載する。一般試験法では、製剤が含

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2018年12月10日 (月)

 厚生労働省の「医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議」は5日、スイッチOTC薬の候補となる5成分を評価した。消化管運動改善薬「イトプリド塩酸塩」は「2週間以上の服用を制限」することを条件にスイ

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2018年12月10日 (月)

 厚生労働省は、塩野義製薬の注意欠陥多動性障害(ADHD)治療薬「ビバンセカプセル」(一般名:リスデキサンフェタミンメシル酸塩)の流通管理策案を示した。来年1月4日までパブリックコメントを募集している。同剤は、覚醒剤

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2018年12月7日 (金)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は3日、アステラス・アムジェン・バイオファーマの骨粗鬆症治療薬「イベニティ皮下注」(一般名:ロモソズマブ)など7品目の承認と一部変更承認を審議し、了承した。塩野義製薬の注意欠陥多動

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2018年10月3日 (水)

 厚生労働省は9月27日、血液製剤の安全性向上と安定供給の確保策を盛り込んだ血液法基本方針の改正案を、薬事・食品衛生審議会薬事分科会に示し、了承された。血液法の見直し議論と並行する形で行われる5年ぶりの改正で

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2018年9月5日 (水)

 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団=エキスパート研修会専門コース「統計ガイドライン(補遺):ICHE9(R1)のインパクト―Estimandが臨床試験(治験)の計画と実施に及ぼす影響」を10月1日午後1時か

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2018年7月18日 (水)

経営陣の管理責任も強調  厚生労働省は、「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」案をまとめた。ディオバン事件など製薬企業のMRによる不適切なプロモーション活動が相次いだ状況の改善を目指し、販促

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2018年6月4日 (月)

 日本感染症学会と日本化学療法学会が合同で策定に取り組んでいる「クロストリディオイデス(クロストリジウム)・ディフィシル感染症(CDI)診療ガイドライン」の内容がほぼ固まった。国内外のエビデンスをもとに、CD

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2018年2月6日 (火)

 東京都薬事審議会が1月31日に開催され、東京都薬物乱用対策推進計画の改定などについて協議した。国は5年ごとに「薬物乱用防止5カ年戦略」を作成しており、これを受けて都でも「薬物乱用対策推進計画」を作成している

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2018年1月23日 (火)

リスクに基づく取組み実施  厚生労働省は18日、ICH-E6ガイドラインが改定されたことを受け、GCP省令を現場で運用するに当たって参考となるガイダンスの改正案を示した。これに関連し、ガイドラインに新設された概

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2018年1月15日 (月)

 中央社会保険医療協議会は12日、2018年度診療報酬改定の基本方針や改定率について、加藤勝信厚生労働相から諮問を受け、これまでの議論の整理を改定の骨子としてまとめた。かかりつけ薬剤師の機能を評価するため、地域医療に

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2017年11月20日 (月)

緊急避妊薬は否決  厚生労働省の「医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議」は15日、スイッチOTC薬の候補となる8成分を評価し、眼の殺菌・消毒・洗浄「ヨウ素・ポリビニルアルコール」のみを「スイッチ

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2017年11月13日 (月)

【厚労省】平成29年度第2回血液事業部会安全技術調査会
【厚労省】第九回 地域医療構想に関するワーキンググループ
【厚労省】臨床研究法施行令(案)に関する御意見募集(パブリックコメント)について

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2017年10月16日 (月)

パブコメ提出  日本薬剤師会の石井甲一副会長は12日の定例会見で、厚生労働省が「医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議」の検討結果を踏まえ、パブリックコメントを募集しているスイッチ化の妥当性に

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