パブリックコメント”を含む記事一覧

2017年11月20日 (月)

緊急避妊薬は否決  厚生労働省の「医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議」は15日、スイッチOTC薬の候補となる8成分を評価し、眼の殺菌・消毒・洗浄「ヨウ素・ポリビニルアルコール」のみを「スイッチ

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2017年11月13日 (月)

【厚労省】平成29年度第2回血液事業部会安全技術調査会
【厚労省】第九回 地域医療構想に関するワーキンググループ
【厚労省】臨床研究法施行令(案)に関する御意見募集(パブリックコメント)について

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2017年10月16日 (月)

パブコメ提出  日本薬剤師会の石井甲一副会長は12日の定例会見で、厚生労働省が「医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議」の検討結果を踏まえ、パブリックコメントを募集しているスイッチ化の妥当性に

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2017年10月13日 (金)

【厚労省】第4回高齢者医薬品適正使用検討会を開催します
【厚労省】平成29年度薬事功労者厚生労働大臣表彰を行います
【厚労省第4回 厚生科学審議会 臨床研究部会 開催案内

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2017年9月25日 (月)

 薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会の安全対策調査会は20日、製造販売後調査を終了した第1類医薬品のリスク区分を審議し、アレルギー用点眼薬「トラニラスト」(ロート製薬:ロートアルガードプレテクト、ロートアルフィ

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2017年8月23日 (水)

学校環境衛生基準に反映へ  厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課化学物質安全対策室は、室内空気中化学物質の指針値案をまとめた。指針値の設定は、住宅の高気密化などに伴い、建材などから発生する化学物質など

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2017年6月23日 (金)

 厚生労働省は、5月27~今月1日にカナダのモントリオールで行われた第4回医薬品規制調和国際会議(ICH)の結果を公表した。会合では、承認後の変更管理を計画的に実施するQ12など三つのガイドラインに進捗が見られた。新

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2017年6月12日 (月)

今夏メドに省令改正  厚生労働省の「医療用医薬品の偽造品流通防止のための施策のあり方に関する検討会」は8日、中間とりまとめを大筋で了承した。医薬品卸や薬局が医薬品を仕入れる際には、取り引き先の身元や販売

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2017年5月8日 (月)

 薬事・食品衛生審議会の医療機器・体外診断薬部会は4月21日、超音波カテーテルなど使用が1回に限定される単回使用医療機器(SUD)をメーカーが回収し、滅菌処理して再製造できるようにする仕組みを設けることを了承した。プ

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2017年5月2日 (火)

 薬事・食品衛生審議会日本薬局方部会は4月24日、第17改正日本薬局方第一追補案を了承した。医薬品各条で化学薬品や抗生物質、生物薬品など計32品目を新たに収載するほか、一般試験法に関しては、クロロホルムなど「残留量を

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2017年3月24日 (金)

 くすりの適正使用協議会(RAD-AR)は、2月に文部科学省から公示された小学校学習指導要領案にくすり教育が含まれていなかったことに対し、文科省に対してくすり教育の追加を要望するパブリックコメントを提出した。高校・中

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2016年12月7日 (水)

 厚生労働省のアレルギー疾患対策推進協議会は2日、アレルギー疾患対策の推進に関する基本指針を概ね了承した。患者が適切に治療を受けられるための体制整備や、アレルギー疾患の原因物質に関する研究、根治療法の開発促進だけでな

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2016年7月22日 (金)

 薬事・食品衛生審議会日本薬局方部会は19日、第18改正日本薬局方(18局)の基本方針を了承した。18局では、遺伝子組み換え技術や細胞培養技術の発展により、ペプチドや蛋白質等を有効成分とする医薬品が増加していることを

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2016年6月10日 (金)

 厚生労働省は、現在、任意表示となっている「元梱包装単位」「販売包装単位」の新バーコード表示を原則2020年度末までに必須化することなどを盛り込んだ「医療用医薬品へのバーコード表示実施要項」の一部改正案をまとめた。表

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2016年6月1日 (水)

 薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会の安全対策調査会は5月26日、製造販売後調査を終了した第1類医薬品4成分のリスク区分を審議し、花粉症など鼻炎用内服薬の「フェキソフェナジン塩酸塩」(サノフィ:アレグラFX)な

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