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2011年04月15日 (金)

 薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。(→ YAKUNETとは) ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ

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2011年02月14日 (月)

1.医薬品販売制度改正(2009年6月1日から施行)に対応し、「第20版」発行後に出された事務連絡「一般用医薬品販売制度に関するQ&Aについて」についても解説に反映させて改訂・充実させた医薬品販売制度改正対応

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2010年02月16日 (火)

1.2009年6月1日施行に準拠から実施されている(政令・省令等は2010年1月28日現在迄整備)医薬品販売制度改正に対応し、「第19版」発行後に追加となった、郵便等販売に関する継続使用者、離島居住者に関する経過

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2010年01月26日 (火)

≪概 要≫  「Fundamentals」とは、RAPS(Regulatory Affairs Professionals Society)が出版する世界各国の薬事関連規制の解説書であり、1999年のアメリ

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2009年11月26日 (木)

≪概 要≫  日本のGCPの現在の姿を、歴史的背景及び本邦の臨床開発に固有の事情を踏まえつつ、各条文の規定が設けられた理由に立ち返って詳細に解説した書。  新GCP策定の経緯を熟知する日本QA研究会の

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2009年07月09日 (木)

(構造設備規則、GQP、GVP、GMP、GLP、GCP、GPSP、QMS) 構造設備規則、GQP、GVP、GMP、GLP、GCP、GPSP、QMSの計11省令を掲載。索引付き。付録、索引充実。内容は平成21

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2009年04月17日 (金)

 「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。(→ YAKUNETとは)1面 日本初の大規模化合物ライブラリー、十数万種のデータ公開 東京大学 DPC新係数、後発品復活

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2009年04月01日 (水)

1.2009年6月1日施行に準拠(政令・省令等は平成21年2月23日現在迄整備)・対応した医薬品販売制度改正対応版です。2.薬事関連3法を条文毎に、要旨、解説、関連政令・省令をセットにして掲載し、わかりやすく、体系的・実

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2008年12月15日 (月)

 2006年発行「改正GCP治験ハンドブック改訂版」発行後に公布された平成20年2月29日厚生労働省令第24号(いわゆるGCP省令の一部改正)およびその運用通知である平成20年10月1日発出「『医薬品の臨床試験の実施の基

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2008年11月19日 (水)

 「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。1面 厚労省・木下経済課長「業界の薬価制度改革案、開発意欲働く評価に」 日本製薬工業協会・セミナー 児玉日薬会長、協力を求

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2008年11月18日 (火)

関連検索: 医薬食品局審査管理課 医療機器GCP改正 パブリックコメント 厚生労働省医薬食品局審査管理課は、医療機器のGCP省令案を示した。省令案では、外部の治験審査委員会(IRB)による治験審査を認めることや、治験実施

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2008年03月07日 (金)

 「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。1面 改定薬価を告示"収載品目の約9割が引き下げ 厚生労働省 治験相談体制を刷新、4月から実施へ"希望者の需要に柔軟対

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2008年02月29日 (金)

 「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。1面 臨床研究の課題を幅広く討論 北里・ハーバードシンポジウム 社会保障で集中審議"「2200億円削減」難しい段階 衆

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2008年02月22日 (金)

販売は終了しました ―改正薬事法対応版―1.2008年4月施行に準拠(政令・省令等は平成20年1月31日現在迄整備)・対応した改正後薬事法対応版。2.薬事関連3法を条文毎に、要旨、解説、関連政令・省令をセットにして

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2008年02月01日 (金)

 「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。1面 薬価算定ルールが確定"市場拡大再算定を拡大 中央社会保険医療協議会 診療所「再診料」据え置き"代替策で勤務医負担

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