“GCP”を含む記事一覧

　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝エキスパート研修会・特別コース「医薬品開発業務担当者基礎（導入）研修講座」を前半・後半の全６日間、東京渋谷の日本薬学会長井記念ホールで開く。前半は５月12～14日、後半は

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　日本臨床試験研究会学術集会総会が14日、都内で開かれ、降圧剤ディオバン臨床研究のデータねつ造事件等の相次ぐ研究不正を受け、ICH‐GCP適用を視野に入れた臨床研究の信頼性をめぐって議論した。 (さらに&hell

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　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。（→ 「薬事日報 電子版」とは） ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。

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　日本病院薬剤師会＝第16回CRC養成フォローアップ研修会を今月28、３月１日の２日間、東京渋谷の長井記念館で開く。日病薬は１９９８年度から毎年８月に「薬剤師治験コーディネーター養成研修会」を開き、翌春に「フォローア

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フルサービス提供し差別化 　PPCグループは、東アジアやASEAN地域に強力な地盤を背景に、アジア地域で有力なCROに成長した。臨床検査のセントラルラボサービスやPK試験などを手がけるPPC、アジア共同

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　第７回日中製薬交流会が26日、大阪市内で開かれた。大阪府、中国国家食品薬品監督管理総局（CFDA）中国医薬国際交流センターの主催。この中で黄欽氏（中国CFDA医薬審査センター生物統計学部副部長）は、臨床試験

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　日本CRO協会が18日、都内で「設立20周年記念講演会」を開催した。1994年に会員社４社でスタートし、97年の新GCP公布で医薬品開発受託業として正式に定義づけられ、現在では会員社28社、総従業員数は約1

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　厚生労働省は９月30日、国公私立大学や特定機能病院等に依頼していた臨床研究に関する自主点検の結果を公表し、２００９年４月以降に開始された介入研究のうち１１８件が不適切に行われていたことが分かった。不適切事例のほとん

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薬事規制関係の教育啓蒙活動を推進するRAPSジャパンは、2013度前期に引き続き、医療機器の薬事規制について、薬事業務を担当する初級・中級者を対象とするワークショップを開催致します。本コースは、GVP、GCP、QMS

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　試験データや製品の信頼性保証（Quality Assurance：QA）に関するアジア地域の団体が先月、「アジアQAフォーラム」を結成した。日本QA研究会が主催した第１回国際会議で日本、中国、韓国、台湾、マ

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