「インターネット薬事法」では薬事法を中心としたインターネット関連の現状を踏まえて、社会情勢の実態を紹介していきますが、そもそも、薬事法とはどの様な法律なのでしょうか？
薬事法の第一条の目的条項を確認してみましょう。
薬事法
第1条
（目的）この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質、有効性及び安全性の確保のために必要な規制を行うとともに、指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品及び医療機器の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする。
この目的条項ではまず、「医薬品」、「医薬部外品」、「化粧品」、「医療機器」の４つを規制対象品目としております。
そして、４つの規制対象品目における「品質」、「有効性」、「安全性」を確保する為には、行政が「必要な規制」を行うとしておりますので、規制対象品目を取り扱う対象者が、「適正な許認可」を取得し、「品質」、「有効性」、「安全性」が確保されていると行政に判断される必要があると解釈できます。
また、最近では、脱法ドラッグが薬事法で規制出来なかった背景もありますので、改正で「指定薬物」が追加されました。
他にも、医療上必要性が高いと判断された医薬品、医療機器の研究開発も支援しております。
さて、ここで、身近な日常生活に薬事法を適用させると、例えば「健康食品」は薬事法の範疇になるでしょうか？
「食品」については確かに４つの規制対象品目には入っておりませんので、本来は薬事法の範疇外です。
しかしながら、薬事法では、目的規制がある為、本来、医薬品等としての効能効果を本当に有するか否かは別として、「その物の目的が医薬品的な効能効果を有する内容」を広告・表示すると、薬事法に抵触します。
「薬事法の基礎 ２」につづく
連載 インターネット薬事法
- 第21回 2009年度インターネット薬事法連載再開！
- 第20回 街なかでピル販売。規制が駆け込み寺を生む。 ［緊急情報］
- 第19回 薬事における流通の落とし穴 ［緊急情報］
- 第18回 あなたが見ている情報に偽医者はいませんか？ ［緊急情報］
- 第17回 未承認薬販売と個人輸入の裏表 ［緊急情報］
- 第16回 広告違反で人が死ぬ ［緊急情報］
- 第15回 輸入化粧品からステロイド検出。 ［緊急情報］
- 第14回 カラーコンタクトレンズ、ついに規制。 ［緊急情報］
- 第13回 インターネット広告の真偽
- 第12回 インターネット販売と薬事法
- 第11回 ネット広告会社の取り組み(3)
- 第10回 ネット広告会社の取り組み(2)
- 第９回 ネット広告会社の取り組み(1)
- 第８回 普及するインターネット広告と薬事法
- 第７回 インターネット商取引と薬事法
- 第６回 薬事法の基礎 ３
- 第５回 薬事法の基礎 ２
- 第４回 薬事法の基礎 １
- 第３回 今こそ正しい情報を ２ ［緊急掲載］
- 第２回 今こそ正しい情報を ［緊急掲載］
- 第１回 はじめに
- 執筆者紹介 吉田武史氏
- 執筆者紹介 松原伸禎氏
- 「インターネット薬事法」連載開始！
